东方财富网 > 数据中心 > 公告大全 > 信邦制药公告一览
信邦制药(002390)公告正文

信邦制药:关于全资子公司产品获得欧盟准入资格的公告 查看PDF原文

公告日期:2020年03月17日
当前第1 上一页 下一页
证券代码:002390 证券简称:信邦制药 公告编号:2020-026债券代码:112625 债券简称:17 信邦 01 贵州信邦制药股份有限公司 关于全资子公司产品获得欧盟准入资格的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 贵州信邦制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司康永生物技术有限公司(以下简称“康永生物”)就自主研发的新型冠状病毒抗体 IgG/IgM 联合检测试剂盒(胶体金法)已向欧盟主管当局提交了 CE 产品注册申请并登记,具备欧盟市场准入条件。具体情况如下: 产品中文名称:新型冠状病毒 2019-nCoV IgG/IgM 抗体联合检 测试剂盒(胶体金法) 产品英文名称:2019-nCoV IgG/IgM Test Cassette(Whole Blood/Serum/Plasma) 产品用途:适用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的新型冠状病毒抗体。 针对此次新型冠状病毒疫情,康永生物在现有且成熟的胶体金技术平台上,运用特异性抗原和胶体金免疫层析技术,基于抗原抗体的特异性结合原理,配合胶体金标记物显色,实现对人体血清、血浆或全血中新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体的体外定性检测。产品因其快速、 准确、操作便捷的特性(在 15 分钟内得到检测结果),适用于多种检测环境,可广泛用于对新冠肺炎的疑似患者、密切接触者及其他需要进行新型冠状病毒感染的快速排筛工作,较好地满足各国对疫情现场快速检测防控的需求,从而在全球范围内助力新型冠状病毒感染的疫情防控工作。 上述产品已向欧盟主管当局提交 CE 产品注册申请并登记,证明该产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件。此次新型冠状病毒检测试剂盒的成功研发,进一步体现了公司应对突发公共事件的研发创新能力,公司将继续夯实自身核心竞争力与综合服务能力,为全球新型冠状病毒疫情防控工作贡献力量。 上述产品针对新型冠状病毒体外定性检测和鉴别,主要用于快速筛查,不用于诊疗。鉴于新型冠状病毒疫情发展及防控检测需求等不确定因素的影响,目前尚无法预测上述产品对公司业绩的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告。 贵州信邦制药股份有限公司 董 事 会 二〇二〇年三月十七日
信邦制药 002390
停牌
---
  • 市盈率-
  • 总市值-
  • 流通值-
  • 分时
  • 日K
  • 周K
  • 月K
信邦制药资金流向
更多
当日资金流向 主力净流入:0.00万元
历史资金流向
信邦制药特色数据
更多
信邦制药财务数据
更多
净利润走势图
信邦制药股东研究
更多
信邦制药核心题材
更多
所属板块 详细
主营业务 详细

经营范围 详细

题材要点 详细
最新研报 详细
最新公告 详细

数据来源:东方财富Choice数据