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广生堂(300436)公告正文

广生堂:关于GST-HG161新型肝癌靶向药物临床试验首例c-MET阳性患者入组成功的公告 查看PDF原文

公告日期:2019年07月10日
证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2019053 福建广生堂药业股份有限公司 关于GST-HG161新型肝癌靶向药物临床试验 首例c-MET阳性患者入组成功的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 福建广生堂药业股份有限公司(以下简称“公司”)新型肝癌靶向药物GST-HG161的临床试验启动会于2019年6月28日正式召开,于2019年7月9日首例c-MET阳性患者成功入组。 GST-HG161用于治疗c-MET阳性肝细胞癌或肺癌、胃肠癌等恶性肿瘤。前期四年的基础研究和临床前对照研究数据显示,GST-HG161是目前已披露药效研究结果的同靶标在研药物中药效最好的(Best-in-Class)肝癌靶向药物,有望冲击全球肝癌靶向治疗一线创新药。目前全球尚无c-MET单靶点药物上市,该项目研究居全球领先水平。Ⅰ期临床除研究对患者安全性等,期间将选择特定剂量,开展扩展研究,评估对患者抗肿瘤活性,为计划于2020年开展的Ⅱ期多中心临床研究提供方案决策的科学数据。 新药研发具有周期长、风险大、投入高的特点。GST-HG161尚需开展系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。公司将按照相关规定履行信息披露义务,敬请投资者注意投资风险。 特此公告。 福建广生堂药业股份有限公司董事会 2019年7月9日
广生堂 300436
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