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白云山(600332)公告正文

600332:白云山关于全资子公司收到药品再注册批件的公告 查看PDF原文

公告日期:2020年01月22日
证券代码:600332 股票简称:白云山 编号:2020-009 广州白云山医药集团股份有限公司 关于全资子公司收到药品再注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 广州白云山医药集团股份有限公司(“公司”)获悉,公司全资子公司广州白云山中一药业有限公司(“中一药业”)和广州白云山奇星药业有限公司(“奇星药业”)于近日收到广东省药品监督管理局核准签发的关于猴枣牛黄散和心可宁胶囊等7个药品的《药品再注册批件》。现将相关情况公告如下: 一、 药品基本情况 序 药品名称 剂型 规格 药品批准文号 药品 药品标准 药品有效期 受理号 批件号 药品批准文 号 分类 号有效日期 部颁标准中药成方 金 鸡 虎 补 丸剂(浓缩 国药准字 制剂第一册 塑料瓶:36 个 1 丸 水蜜丸) - Z44020117 中药 WS3-B-0096-89 及 月;复合膜袋: CYZZ1903156 粤 2019R002412 2024-11-21 药典业发(2001) 48 个月 第 494 号 2 天 王 补 心 丸剂(水蜜 - 国药准字 中药 中国药典 2015年版 24 个月 CYZZ1902593 粤 2019R002414 2024-11-21 丸 丸) Z44020251 一部 3 七 宝 美 髯 颗粒剂 每袋装 8g 国药准字 中药 《中国药典》2015 24 个月 CYZZ1901098 粤 2019R002713 2024-12-04 颗粒 Z44022538 年版一部 心 可 宁 胶 国药准字 部颁标准中药成方 铝塑泡罩:18 4 囊 胶囊剂 每粒装 0.4g Z44020254 中药 制剂第九册 个月;塑料瓶: CYZZ1903155 粤 2019R002712 2024-12-04 WS3-B-1714-94 24 个月 猴 枣 牛 黄 每瓶装 国药准字 部颁标准中药成方 5 散 散剂 0.36g Z44022791 中药 制剂第十册 36 个月 CYZZ1901891 粤 2020R000128 2025-01-06 WS3-B-2050-95 片 剂 ( 糖 糖衣片 片 国药准字 《中国药典》2015 塑料瓶:24 个 6 心舒宁片 衣) 心重 0.29g Z44022796 中药 年版一部 月;铝塑泡罩: CYZZ1902254 粤 2019R002682 2024-12-03 18 个月 每袋(瓶) 国家食品药品监督 7 香 砂 胃 痛 散剂 装 2g,4g, 国药准字 中药 管理局国家药品标 18 个月 CYZZ1901705 粤 2020R000130 2025-01-06 散 8g Z20026393 准 WS-10959 (ZD-0959) -2002-2012Z 二、 药品其他情况 序号 药品名称 是否是独 2018 年是 2018 年销售额 其他主要生产企业 2018 年国 主治功能 家产品 否生产 (人民币万元) 内城市零售药店销售额 共有 5 个批准文号。其中李 补气补血,舒筋活络,健肾固精。用于 1 金鸡虎补丸 否 是 32.87 时珍医药集团有限公司销 四肢麻木,腰膝酸痛,夜尿频数。 售额为人民币 5,342 万元 共有 298 个批准文号。其中 2 天王补心丸 否 否 0 北京同仁堂股份有限公司 滋阴养血,补心安神。用于心阴不足, 同仁堂制药厂销售额为人 心悸健忘,失眠多梦,大便干燥。 民币 1,023 万元 共有 17 个批准文号。其中江 滋补肝肾。用于肝肾不足,须发早白, 3 七宝美髯颗粒 否 否 0 西药都樟树制药有限公司 头眩耳鸣,腰痠背痛。 销售额为人民币 8 万元 共有 66 个批准文号。其中哈 活血散瘀,开窍止痛。用于冠心病,心 4 心可宁胶囊 否 是 81.03 尔滨天地药业有限公司销 绞痛,胸闷,心悸,眩晕。 售额为人民币 37 万元 5 猴枣牛黄散 否 是 527.04 共有 4 个批准文号 除痰镇惊,通窍。用于小儿惊风,痰涎壅 / 盛。 共有 5 个批准文号。其中黑龙 活血化瘀。用于心脉瘀阻所致的胸痹、心 6 心舒宁片 否 否 0 江天宏药业股份有限公司 痛、 冠心病心绞痛、冠状动脉供血不 销售额为人民币 8 万元 全见上述证候者。 7 香砂胃痛散 否 否 0 共有 6 个批准文号。其中云南 制酸和胃,疏肝止痛。用于肝胃不和之胃 广福药业有限公司销售额 痛或高酸性消化溃疡见上述症状者。 为人民币 39 万元 注:对于表中“其他主要生产企业2018年国内城市零售药店销售额”,(1)批准文号数量来源于国家药品监督管理局网站;(2)表中数据均来源于米内网,“/”表示公司无法从公开信息查询到2018年该药品的销售额或为生产企业独家品种。 三、风险提示 由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 广州白云山医药集团股份有限公司董事会 2020 年 1 月 21 日
白云山 600332
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