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600420:现代制药关于控股子公司药品通过注册审批的进展公告 查看PDF原文

公告日期:2019年12月04日
证券代码:600420 证券简称:现代制药 公告编号:2019-094 债券代码:110057 债券简称:现代转债 上海现代制药股份有限公司 关于控股子公司药品通过注册审批的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 上海现代制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2019年11月23日披露了《关于控股子公司药品通过注册审批的公告》,公司控股子公司上海天伟生物制药有限公司(以下简称“天伟生物”)通过国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站获悉,其药品“注射用米卡芬净钠”通过注册审批(详见公司2019-089号公告)。 2019年12月3日天伟生物收到国家药监局核准签发的药品注册批件,现将有关“注射用米卡芬净钠”具体情况公告如下: 批件号:2019S00598 药品批准文号:国药准字H20193323 药品批准文号有效期:至2024年11月17日 审批结论:经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。 天伟生物于2015年2月16日提交了药品注册申请并获得受理,截至目前累计研发费用约人民币3,025.60万元(未经审计)。 因药品销售易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。 特此公告。 上海现代制药股份有限公司董事会 2019年12月4日
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