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普拉克索纳入优先审评,精神神经产品线持续丰富

www.eastmoney.com 2017年12月20日 00:00 国开证券 王雯 查看PDF原文

京新药业(002020)

事件:12 月 18 日,CDE 公告了第 25 批拟纳入优先审评程序药品注册申请的名单, 公司制剂盐酸普拉克索片 (CYHS1690003、 CYHS1690004)和子公司上虞京新的原料药盐酸普拉克索( CYHS1600104)被纳入此名单,纳入理由为首仿品种,我们点评如下:

普拉克索上市进度超预期。 近期继公司左乙拉西坦和舍曲林一致性评价获受理后, 公司另一大精神类品种普拉克索通过首仿被纳入优先审评程序,略超市场预期,这将大大缩减上市进程,带动公司精神类产品线的持续丰富。

普拉克索潜力品种,替代空间较大。 普拉克索原研“森福罗”由勃林格殷格翰研制并于 2003 年国内上市。2016 年全球森福罗销售额约 4.4亿美元,国内销售额预计超 5 亿。目前国内抗帕金森市场主要被原研占据,普拉克索虽进入国内多年,但目前尚无国内厂家生产,此外已为医保乙类用药。我们认为京新若首仿获批,借助进口替代和医保放量,有望快速成为公司第二梯队品种。

精神神经产品线初具雏形,有望成为下个增长点。 公司未来 1-2 年预计都能有多个潜力新品种获批。老年痴呆用药卡巴拉汀胶囊已报生产,有望取得首仿资格,另外还有盐酸美金刚缓释胶囊、帕利哌酮缓释片等精神神经类大品种正处于临床试验状态中。 随着销售队伍的建设以及研发带来的丰富产品线,精神神经产品线有望接棒下一个增长。

盈利预测和投资建议: 我们预计公司 2017-2019 年实现主营业务收入分别为 21.27、24.94、29.87 亿,分别同比增长 13.39%、17.26%和19.77%;实现归母净利润分别为 2.69、3.47 和 4.57 亿,分别同比增长 26.86%、29.17%和 31.51%,目前股价对应 2017 年动态市盈率约为35.35 倍。考虑到明年瑞舒伐他汀一致性评价通过是较大概率事件,有望带动公司制剂业务增速加快,给予公司“推荐”的投资评级。

风险提示:公司大品种一致性评价进展不达预期;市场推广不及预期;药品招标降价压力高于预期;进口替代空间低于预期;巨烽公司业绩波动风险;研发销售等期间费用投入高于预期;股票市场系统性风险。

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京新药业基本面数据
  • 总股本 7.25亿股
  • 流通股 5.09亿股
  • 每股收益 0.29元
  • 每股未分配利润 0.98元
  • 每股净资产 4.98元
  • 净资产收益率 5.55%
  • 净利润 21307.11万
  • 净利润增长率 25.34%
京新药业投资评级
一月内整体评级
三月内整体评级
统计时段 买入 增持 中性 减持 卖出 合计
一个月内510006
三个月内9100010
半年内161000026
一年内352400059
京新药业盈利预测
指标 2017A 2018E 2019E 2020E
每股收益(元) 0.37 0.48 0.61 0.76
净利润(亿元) 2.65 3.46 4.39 5.49
名称 涨跌幅 研报数 机构投资评级(近六个月)
买入 增持 中性 减持 卖出
南卫股份 10.02% 0 0 0 0 0 0
利德曼 9.97% 3 1 2 0 0 0
精华制药 9.96% 0 0 0 0 0 0
安图生物 9.65% 22 13 8 1 0 0
智飞生物 8.48% 20 13 7 0 0 0
卫信康 8.11% 0 0 0 0 0 0
丽珠集团 8.01% 25 16 9 0 0 0
爱尔眼科 7.37% 28 15 13 0 0 0
我武生物 7.15% 12 5 7 0 0 0
益丰药房 7.12% 23 11 12 0 0 0
长春高新 6.86% 19 17 2 0 0 0
恒瑞医药 6.60% 29 18 11 0 0 0
海正药业 6.38% 0 0 0 0 0 0
国药股份 6.02% 10 6 4 0 0 0
鲁抗医药 6.00% 0 0 0 0 0 0
机构一致看多个股
名称 研报 看多家数 最高
目标价
最低
目标价
现价
上汽集团详细7135.8629.0728.56
银轮股份详细5612.998.467.58
乐普医疗详细5542.8826.8933.26
华鲁恒升详细5424.1815.8318.03
分众传媒详细5114.999.899.28
贵州茅台详细51901.50662.47670.62
恒瑞医药详细5085.5965.2766.91
完美世界详细4840.6022.9023.11
智飞生物详细4850.1530.1241.65
宋城演艺详细4628.6019.5624.67
万华化学详细4552.2932.0448.33
天士力详细4443.7923.8722.17
中顺洁柔详细4316.528.678.45
华兰生物详细4235.6726.6230.69
广联达详细4230.1519.6928.66

数据来源:东方财富Choice数据