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普拉克索纳入优先审评,精神神经产品线持续丰富

www.eastmoney.com 2017年12月20日 00:00 国开证券 王雯

K图 002020_1

京新药业(002020)

事件:12 月 18 日,CDE 公告了第 25 批拟纳入优先审评程序药品注册申请的名单, 公司制剂盐酸普拉克索片 (CYHS1690003、 CYHS1690004)和子公司上虞京新的原料药盐酸普拉克索( CYHS1600104)被纳入此名单,纳入理由为首仿品种,我们点评如下:

普拉克索上市进度超预期。 近期继公司左乙拉西坦和舍曲林一致性评价获受理后, 公司另一大精神类品种普拉克索通过首仿被纳入优先审评程序,略超市场预期,这将大大缩减上市进程,带动公司精神类产品线的持续丰富。

普拉克索潜力品种,替代空间较大。 普拉克索原研“森福罗”由勃林格殷格翰研制并于 2003 年国内上市。2016 年全球森福罗销售额约 4.4亿美元,国内销售额预计超 5 亿。目前国内抗帕金森市场主要被原研占据,普拉克索虽进入国内多年,但目前尚无国内厂家生产,此外已为医保乙类用药。我们认为京新若首仿获批,借助进口替代和医保放量,有望快速成为公司第二梯队品种。

精神神经产品线初具雏形,有望成为下个增长点。 公司未来 1-2 年预计都能有多个潜力新品种获批。老年痴呆用药卡巴拉汀胶囊已报生产,有望取得首仿资格,另外还有盐酸美金刚缓释胶囊、帕利哌酮缓释片等精神神经类大品种正处于临床试验状态中。 随着销售队伍的建设以及研发带来的丰富产品线,精神神经产品线有望接棒下一个增长。

盈利预测和投资建议: 我们预计公司 2017-2019 年实现主营业务收入分别为 21.27、24.94、29.87 亿,分别同比增长 13.39%、17.26%和19.77%;实现归母净利润分别为 2.69、3.47 和 4.57 亿,分别同比增长 26.86%、29.17%和 31.51%,目前股价对应 2017 年动态市盈率约为35.35 倍。考虑到明年瑞舒伐他汀一致性评价通过是较大概率事件,有望带动公司制剂业务增速加快,给予公司“推荐”的投资评级。

风险提示:公司大品种一致性评价进展不达预期;市场推广不及预期;药品招标降价压力高于预期;进口替代空间低于预期;巨烽公司业绩波动风险;研发销售等期间费用投入高于预期;股票市场系统性风险。

京新药业重要数据一览
京新药业基本面数据
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  • 总股本 7.36亿股
  • 流通股 5.11亿股
  • 每股收益 0.34元
  • 每股未分配利润 0.90元
  • 每股净资产 4.97元
  • 净资产收益率 9.56%
  • 净利润 24907.94万
  • 净利润增长率 24.28%
京新药业投资评级
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一月内整体评级
三月内整体评级
统计时段 买入 增持 中性 减持 卖出 合计
一个月内110002
三个月内330006
半年内91200021
一年内131300026
京新药业盈利预测
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2016A 2017E 2018E 2019E
每股收益(元) 0.29 0.37 0.47 0.58
净利润(亿元) 2.12 2.69 3.45 4.30
名称 涨跌幅 研报数 机构投资评级(近六个月)
买入 增持 中性 减持 卖出
金花股份 6.23% 0 0 0 0 0 0
步长制药 5.11% 0 0 0 0 0 0
中源协和 4.80% 0 0 0 0 0 0
爱尔眼科 4.00% 28 15 13 0 0 0
复星医药 3.91% 10 9 1 0 0 0
辅仁药业 3.59% 0 0 0 0 0 0
新天药业 3.42% 0 0 0 0 0 0
泰合健康 3.05% 0 0 0 0 0 0
华东医药 2.92% 24 18 6 0 0 0
康泰生物 2.83% 4 1 3 0 0 0
双鹭药业 2.79% 1 0 0 1 0 0
北大医药 2.55% 0 0 0 0 0 0
沃华医药 2.54% 0 0 0 0 0 0
双成药业 2.50% 0 0 0 0 0 0
海正药业 2.40% 0 0 0 0 0 0
机构一致看多个股
名称 研报 看多家数 最高
目标价
最低
目标价
现价
中国国旅详细5150.3127.8051.80
山西汾酒详细4679.5631.8258.47
中青旅详细4427.8619.6822.32
安科生物详细4326.5217.1621.72
伊利股份详细4334.6719.1932.25
恒瑞医药详细4375.0829.9771.93
光线传媒详细4313.728.4112.07
上汽集团详细4337.9229.2333.21
精测电子详细40137.7183.77111.67
中集集团详细4024.9415.0418.06
启迪桑德详细4039.7333.3227.58
贵州茅台详细40769.86498.07718.45
宇通客车详细3930.2620.8723.95
完美世界详细3835.4029.1529.25
清新环境详细3825.5014.9613.81