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普拉克索纳入优先审评,精神神经产品线持续丰富

www.eastmoney.com 2017年12月20日 00:00 国开证券 王雯 查看PDF原文

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京新药业(002020)

事件:12 月 18 日,CDE 公告了第 25 批拟纳入优先审评程序药品注册申请的名单, 公司制剂盐酸普拉克索片 (CYHS1690003、 CYHS1690004)和子公司上虞京新的原料药盐酸普拉克索( CYHS1600104)被纳入此名单,纳入理由为首仿品种,我们点评如下:

普拉克索上市进度超预期。 近期继公司左乙拉西坦和舍曲林一致性评价获受理后, 公司另一大精神类品种普拉克索通过首仿被纳入优先审评程序,略超市场预期,这将大大缩减上市进程,带动公司精神类产品线的持续丰富。

普拉克索潜力品种,替代空间较大。 普拉克索原研“森福罗”由勃林格殷格翰研制并于 2003 年国内上市。2016 年全球森福罗销售额约 4.4亿美元,国内销售额预计超 5 亿。目前国内抗帕金森市场主要被原研占据,普拉克索虽进入国内多年,但目前尚无国内厂家生产,此外已为医保乙类用药。我们认为京新若首仿获批,借助进口替代和医保放量,有望快速成为公司第二梯队品种。

精神神经产品线初具雏形,有望成为下个增长点。 公司未来 1-2 年预计都能有多个潜力新品种获批。老年痴呆用药卡巴拉汀胶囊已报生产,有望取得首仿资格,另外还有盐酸美金刚缓释胶囊、帕利哌酮缓释片等精神神经类大品种正处于临床试验状态中。 随着销售队伍的建设以及研发带来的丰富产品线,精神神经产品线有望接棒下一个增长。

盈利预测和投资建议: 我们预计公司 2017-2019 年实现主营业务收入分别为 21.27、24.94、29.87 亿,分别同比增长 13.39%、17.26%和19.77%;实现归母净利润分别为 2.69、3.47 和 4.57 亿,分别同比增长 26.86%、29.17%和 31.51%,目前股价对应 2017 年动态市盈率约为35.35 倍。考虑到明年瑞舒伐他汀一致性评价通过是较大概率事件,有望带动公司制剂业务增速加快,给予公司“推荐”的投资评级。

风险提示:公司大品种一致性评价进展不达预期;市场推广不及预期;药品招标降价压力高于预期;进口替代空间低于预期;巨烽公司业绩波动风险;研发销售等期间费用投入高于预期;股票市场系统性风险。

京新药业重要数据一览
京新药业基本面数据
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  • 总股本 7.36亿股
  • 流通股 5.11亿股
  • 每股收益 0.12元
  • 每股未分配利润 0.99元
  • 每股净资产 5.38元
  • 净资产收益率 2.22%
  • 净利润 8802.59万
  • 净利润增长率 19.54%
京新药业投资评级
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一月内整体评级
三月内整体评级
统计时段 买入 增持 中性 减持 卖出 合计
一个月内360009
三个月内7900016
半年内151200027
一年内272500052
京新药业盈利预测
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2017A 2018E 2019E 2020E
每股收益(元) 0.36 0.46 0.57 0.70
净利润(亿元) 2.64 3.35 4.18 5.13
名称 涨跌幅 研报数 机构投资评级(近六个月)
买入 增持 中性 减持 卖出
仁和药业 6.66% 1 1 0 0 0 0
普利制药 6.47% 7 5 2 0 0 0
海翔药业 5.12% 0 0 0 0 0 0
陇神戎发 4.96% 0 0 0 0 0 0
浙江医药 4.21% 9 8 1 0 0 0
国农科技 4.17% 0 0 0 0 0 0
北大医药 4.13% 0 0 0 0 0 0
双成药业 3.97% 0 0 0 0 0 0
卫信康 3.89% 0 0 0 0 0 0
新和成 3.43% 7 3 4 0 0 0
透景生命 3.00% 6 2 4 0 0 0
万孚生物 2.79% 5 4 1 0 0 0
山河药辅 2.56% 6 4 2 0 0 0
盘龙药业 2.41% 0 0 0 0 0 0
恩华药业 2.37% 22 17 5 0 0 0
机构一致看多个股
名称 研报 看多家数 最高
目标价
最低
目标价
现价
上汽集团详细6737.9231.1134.52
安科生物详细6134.4520.0019.84
银轮股份详细5512.998.469.75
贵州茅台详细55901.50624.35734.00
永辉超市详细5411.788.749.16
光线传媒详细5313.729.7911.34
锦江股份详细5240.2530.0036.51
恒瑞医药详细5185.5965.3091.42
乐普医疗详细4942.8821.2937.94
隆基股份详细4753.7521.6837.50
新纶科技详细4627.0212.9615.17
智飞生物详细4645.3616.5646.41
宋城演艺详细4620.4417.9120.25
桐昆股份详细4427.8020.9619.71
爱尔眼科详细4443.7328.8648.62