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公司动态点评:一致性评价再下一城,加码进口替代

www.eastmoney.com 2018年05月23日 00:00 长城证券 赵浩然,彭学龄,陈晨

京新药业(002020)

核心观点

事件:5月21日,公司发布公告,左乙拉西坦片通过一致性评价。

国内首家通过一致性评价,市场竞争力提升左乙拉西坦是由比利时UCB制药公司研制开发,主要用于成人癫痫部分性发作的辅助治疗。2006年获准进入中国市场,专利到期后,京新药业、信立泰、重庆圣华曦、珠海联邦制药四家企业陆续获得制剂生产批件。

根据PDB数据库,2017年样本医院用药金额达3.28亿元,其中原研药品占据了近90%的市场份额,国产品种合计占比不足1%,进口替代空间巨大。公司的左乙拉西坦片率先通过一致性评价,有利于提高市场竞争力,扩大产品的市场份额。

一致性评价的受益标的,业绩高速增长可期

公司的核心品种瑞舒伐他汀钙10mg和5mg两个规格已在2018年2月通过一致性评价,是国内第二家完成该品种一致性评价的企业,确立了第一梯队的领先地位。此外,盐酸舍曲林也已申报一致性评价,处在正常审批流程,获批后有望率先抢占市场,保持快速的增长趋势。

4月3日,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,旨在全面落实通过一致性评价的产品后续落地,要求各级机构在采购、医保支付、税收、宣传各个方面给与优质仿制药支持。随着国家和地方相关细化配套政策的陆续下达和落实,未来相关产品进口替代加速,公司多个品种获批/申报一致性评价,未来放量可期,将促进成品药业务快速增长。

聚焦研发平台建设,后续产品线丰富

公司投资10.5亿元用于研发平台建设,聚焦心脑血管、消化、精神神经治疗领域,致力于打造丰富的产品管线和长效竞争机制,综合研发能力和自主创新能力不断提升。公司后续产品储备丰富,卡巴拉汀、盐酸普拉克索、盐酸美金刚有望陆续获批,治疗失眠的新药EVT201处于二期临床,2017年研发投入同比增长近50%。未来随着产品结构的不断完善,公司综合竞争力将不断提高。

投资建议

公司是一致性评价的受益标的,继瑞舒伐他汀通过一致性评价后,左乙拉西坦也首家通过一致性评价,均有望受益政策利好。另有盐酸舍曲林申报一致性评价,未来获批后有望加速推动成品药业务增长。公司业绩增长稳健,在研产品储备丰富,市场潜力巨大。我们预测公司2018-2020年EPS分别为0.47/0.58/0.69元,对应市盈率分为24X、19X、16X,看好其长期发展趋势,维持“强烈推荐”评级。

风险提示:招标降价风险、研发失败风险、成本上涨风险。

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京新药业基本面数据
  • 总股本 7.25亿股
  • 流通股 5.87亿股
  • 每股收益 0.29元
  • 每股未分配利润 0.98元
  • 每股净资产 4.98元
  • 净资产收益率 5.55%
  • 净利润 21307.11万
  • 净利润增长率 25.34%
京新药业投资评级
一月内整体评级
三月内整体评级
统计时段 买入 增持 中性 减持 卖出 合计
一个月内000000
三个月内620008
半年内13800021
一年内322100053
京新药业盈利预测
指标 2017A 2018E 2019E 2020E
每股收益(元) 0.37 0.48 0.61 0.77
净利润(亿元) 2.65 3.47 4.42 5.55
名称 涨跌幅 研报数 机构投资评级(近六个月)
买入 增持 中性 减持 卖出
复星医药 6.30% 13 10 3 0 0 0
长春高新 6.01% 24 20 4 0 0 0
通化东宝 5.93% 28 19 9 0 0 0
安图生物 5.74% 22 13 8 1 0 0
老百姓 5.40% 20 9 11 0 0 0
康泰生物 4.97% 9 5 4 0 0 0
国药一致 4.79% 16 9 7 0 0 0
精华制药 4.56% 0 0 0 0 0 0
通化金马 4.24% 1 0 1 0 0 0
白云山 4.03% 8 5 3 0 0 0
辰欣药业 3.83% 1 1 0 0 0 0
智飞生物 3.79% 16 11 5 0 0 0
国药股份 3.76% 9 5 4 0 0 0
天士力 3.74% 26 16 10 0 0 0
泰格医药 3.69% 23 16 7 0 0 0
机构一致看多个股
名称 研报 看多家数 最高
目标价
最低
目标价
现价
上汽集团详细8835.8627.9231.28
完美世界详细5840.6022.4024.97
银轮股份详细5412.997.007.64
宋城演艺详细5230.0319.8821.75
贵州茅台详细51901.50662.47700.01
三一重工详细5111.888.288.82
华鲁恒升详细5024.1815.8316.26
锦江股份详细4940.2522.8624.50
恒瑞医药详细4885.5963.6060.82
分众传媒详细4814.568.588.31
中炬高新详细4730.4016.2831.72
扬农化工详细4564.2440.0744.98
中航沈飞详细4538.9433.9437.06
金风科技详细4429.3812.2711.70
天士力详细4443.7921.2022.45

数据来源:东方财富Choice数据