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Yescarta长期持续有效,国内临床试验已启动

www.eastmoney.com 2018年12月06日 00:00 中泰证券 江琦,赵磊 查看PDF原文

复星医药(600196)

事件:2018年12月2日,KitePharma公布了Yescarta?(axicabtageneciloleucel)用于治疗难治性大B细胞淋巴瘤患者的关键临床研究ZUMA-1两年疗效及安全性数据,该结果在2018年美国血液学年会(ASH)上公布并同步发表于《柳叶刀肿瘤》。

Yescarta长期持续有效,39%的患者在单次输注Yescarta后两年仍维持缓解。ZUMA-1两年随访的数据显示,在接受Yescarta治疗的101名难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,中位随访27.1个月,所有数据截止至2018年8月11日。其中84位患者(83%)达到客观缓解率(ORR),59位患者(58%)达到完全缓解(CR)。中位缓解持续时间为11.1个月,中位完全缓解持续时间尚未达到。39%的患者维持缓解,其中37%维持完全缓解。2年时总生存率仍有51%。与1年随访数据比93%缓解患者2年时继续维持缓解。

Yescarta长期相对安全可控。在对108例患者的两年安全性数据分析中发现,分别有12位患者(11%)和35位患者(32%)的患者发生3级或以上的细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统事件,但总体可逆。4例患者发生严重不良事件,均与Yescarta不相关。未发生新的细胞因子释放综合征(CRS)、神经系统事件或死亡事件。整体来看,Yescarta长期相对安全可控。

复星凯特启动Yescarta(FKC876)国内IND临床试验,为NHL患者获益贡献力量。2018年8月,CDE正式批准了复星凯特的IND申请;2018年10月复星凯特FKC876的临床研究通过了中国人类遗传资源办公室的审批,正式启动临床试验,研究中心包括上海交通大学医学院附属瑞金医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院和苏州大学第一附属医院。

我们认为,公司研发投入突出,大步迈向国际化研发体系的创新趋势继续。细胞治疗、生物药、小分子多平台并举,复星领智、复星弘创、Novelstar等创新孵化平台陆续投入运营,包括生物类似药在内的产品有望陆续取得进展。看好复星医药作为国内创新药龙头企业的竞争优势。

盈利预测与投资建议:考虑到上半年研发投入较大,我们下调公司2018-2020年营业收入分别为228.05亿元、277.14亿元、341.53亿元,同比增长23.05%、21.52%、23.24%;归母净利润分别为26.07亿元、33.20亿元和40.00亿元,同比增长-16.58%、27.36%、20.50%;对应EPS分别为1.04、1.33和1.60元。考虑到公司是国内创新药龙头企业,主业增长较为稳定、估值便宜,2018年下半年单抗和细胞治疗有望陆续进入收获期,维持“买入”评级。

风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。

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复星医药基本面数据
  • 总股本 25.63亿股
  • 流通股 19.11亿股
  • 每股收益 0.82元
  • 每股未分配利润 4.79元
  • 每股净资产 11.13元
  • 净资产收益率 8.00%
  • 净利润 209415.24万
  • 净利润增长率 -13.44%
复星医药投资评级
一月内整体评级
三月内整体评级
统计时段 买入 增持 中性 减持 卖出 合计
一个月内100001
三个月内9100010
半年内18100019
一年内48400052
复星医药盈利预测
指标 2017A 2018E 2019E 2020E
每股收益(元) 1.22 1.16 1.41 1.72
净利润(亿元) 31.24 29.68 36.04 44.01
名称 涨跌幅 研报数 机构投资评级(近六个月)
买入 增持 中性 减持 卖出
国农科技 7.10% 0 0 0 0 0 0
通化金马 3.67% 1 0 1 0 0 0
哈药股份 2.39% 0 0 0 0 0 0
华润三九 1.48% 8 4 4 0 0 0
海普瑞 1.26% 1 1 0 0 0 0
亚太药业 0.62% 1 1 0 0 0 0
西藏药业 0.53% 1 0 1 0 0 0
贵州百灵 0.44% 1 1 0 0 0 0
启迪古汉 0.37% 0 0 0 0 0 0
海欣股份 0.27% 0 0 0 0 0 0
莱美药业 0.25% 0 0 0 0 0 0
富祥股份 0.23% 3 0 3 0 0 0
马应龙 0.22% 0 0 0 0 0 0
汉森制药 0.14% 0 0 0 0 0 0
德展健康 0.00% 2 1 1 0 0 0
机构一致看多个股
名称 研报 看多家数 最高
目标价
最低
目标价
现价
乐普医疗详细6840.2024.0022.68
上汽集团详细6735.8624.6424.73
华鲁恒升详细6524.7213.5312.84
中国国旅详细6086.8849.4060.68
贵州茅台详细52861.00523.95592.96
宁德时代详细51105.2147.5279.34
分众传媒详细4914.565.676.24
永辉超市详细478.106.847.60
锦江股份详细4639.5521.4222.76
保利地产详细4518.4410.6713.00
亿纬锂能详细4420.1611.5716.44
宋城演艺详细4231.6219.9520.00
中炬高新详细4232.7321.8429.82
恒瑞医药详细4287.7555.1858.90
广联达详细4130.1522.8523.65

数据来源:东方财富Choice数据