生物制品:2019Q1疫苗批签发跟踪:批签发量整体略少,HPV疫苗、13价肺炎疫苗基本正常

www.eastmoney.com 2019年04月18日 00:00 中泰证券 江琦,赵磊 查看PDF原文

我们梳理了 2019 年一季度疫苗行业批签发情况, 整体而言批签发量相对历年有所减少, HPV 疫苗、 13 价肺炎疫苗等进口大品种基本正常, Hib 系列疫苗签发量较少。

HPV 疫苗: 2019 年一季度合计获得批签发 158.21 万支,其中 GSK 2 价苗 32.89 万支,默沙东 4价苗 125.32 万支,默沙东 9 价苗没有批签发。

13 价肺炎疫苗:辉瑞 2019 年一季度批签发 73.33 万支。

肠道病毒 EV71 疫苗: 2019 年一季度合计批签发 477.44 万支,其中昆明所批签发 197.13 万支(占比 41%),武汉所批签发 50.19 万支(占比 10.5%),北京科兴批签发 230.12 万支(占比 48%)。

轮状病毒疫苗: 2019 年一季度合计批签发 128 万瓶,其中兰州所单价批签发 94.47 万瓶,默沙东五价批签发 33.53 万瓶。

b 型流感嗜血杆菌疫苗(Hib)及系列联苗: 2019 年一季度 Hib 及系列联苗批签发整体较少,智飞生物三联苗和康泰生物四联苗没有批签发,赛诺菲五联苗批签发 83.35 万瓶, Hib 疫苗批签发83.62 万瓶,合计共批签发量约 166.97 万瓶,不足 2018 年全年批签发量的 10%。 23 价肺炎疫苗: 2019 年一季度仅沃森生物批签发 48.80 万支,默沙东和成都所没有批签发。

流感病毒裂解疫苗: 2019 年一季度出现比较少见的春季仍有流感疫苗批签发的情况,华兰生物合计批签发量 213.86 万瓶,其中三价流感病毒裂解疫苗 203.36 万瓶、四价流感病毒裂解疫苗 10.51万瓶。

狂犬病疫苗: 2019 年一季度成都康华、长春卓谊(原长春卫尔赛)、大连雅立峰、广州诺诚、辽宁成大、吉林迈丰、河南远大和中科生物制药获得批签发,合计批签发 1443.72 万支。其中成都康华是人二倍体狂苗, 42.37 万支;河南远大和中科生物制药为地鼠肾细胞, 94.33 万支;其余均为 Vero 细胞苗,占比超过 90%。

水痘疫苗: 2019 年一季度水痘疫苗批签发 225.94 万瓶。生产企业主要是长春百克、长春祈健、上海所以及上海荣盛生物,其中上海所批签发 143.65 万瓶(占比 63.6%),长春百克批签发 51.36万瓶。

脊灰疫苗: 减毒疫苗由北生研独家生产;灭活疫苗包括昆明所、北生研和赛诺菲三家。 2019 年一季度灭活苗合计批签发 510.85 万人次,减毒苗暂无批签发。

乙肝疫苗: 2019 年一季度批签发约 2852 万瓶,主要生产企业有康泰生物(占比超过 75%)、艾美汉信(原大连汉信)、华北制药金坦生物等。

投资建议: 2017-2018 年核心大品种进入获批周期, 2018 年进入放量期, 2019 年大品种放量继续。 2019 年有望见证首个百亿品种诞生。重点推荐智飞生物, 康泰生物、 华兰生物等。

风险提示:监管政策趋严的风险,同业产品出现质量问题的风险,新产品研发进展不及预期的风险,市场推广不及预期的风险。

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002007 华兰生物 研报 资金流 股吧 41.68 -0.72 -1.70%
300122 智飞生物 研报 资金流 股吧 39.85 0.13 0.33%
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