早筛产品落地在即，肿瘤筛查迎接新变局

　　癌症严重危害居民健康， 传统筛查方法效率过低。 癌症早诊早治可提早发现肿瘤病变， 提高患者生存率， 节省治疗费用。癌症早筛取样体液样本， 捕获CTC、 ctDNA等标志物评估肿瘤情况， 无创高效， 检测灵敏， 患者接受度高， 优于血清检测、影像学等传统方法。 随着多靶点、 多组学、 大样本筛查方法的逐渐成熟， 早筛产品陆续进入上市阶段。 结合全球癌症早筛的研发进展以及实际应用情况， 我们认为早筛产品有望在结直肠癌、 肝癌、 肺癌等领域率先实现商业化。

　　结直肠癌率先实现商业化， 有望成为早筛第一赛道。 结直肠镜检测侵入性强， 患者接受度低。 国内诺辉健康早筛产品常卫清于2020年11月获批， 是国内首个获批的早筛产品， 有望率先打开空白市场。

　　 肝癌早筛LDT进展迅速， 产品落地指日可待。 AFP检测假阳性过高， 超声对早期肝癌不敏感。 肝癌早筛产品如泛生子的HCCscreen以及贝瑞基因的莱思宁先后以LDT的形式进入市场， 随着前瞻性试验的不断推进， IVD产品有望加速获批。

　　肺癌早筛效果卓越， 未来可期。 LDCT难以分辨肺结节性质， 因其过高的假阳性和过度诊疗受到质疑， 人群筛查率低。 肺癌早筛目前处于临床研发阶段， 丽珠集团、 燃石医学等公司的前瞻性试验临床数据优异， 未来值得继续关注。

　　盈利预测与投资建议： 癌症早筛市场广阔， 整体处于发展初期。 随着消费群体认知提升、 相关政策持续推动、 早筛技术不断成熟， 市场将逐渐进入高成长阶段。 建议重点关注诺辉健康-B（ 6606.HK） 、 华大基因（ 300676.SZ） ， 贝瑞基因（ 000710.SZ） ， 丽珠集团（ 000513.SZ） 、 泛生子（ GTH.O） 、 燃石医学（ BNR.O） 。

　　 风险提示事件：研发进度不及预期， 市场销售、 产品推广不及预期等。