2022年5月第二周创新药周报（附小专题-TROP2ADC研发进展）

　　A股和港股创新药板块本周走势

　　2022年5月第二周，陆港两地创新药板块共计38支个股上涨，21支个股下跌，基石药业-B、东耀药业-B、创胜集团-B停牌。其中涨幅前三为君实生物-U(+28.85%)、先声药业(+26.28%)、华领医药(+23.39%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-22.98%)、再鼎医药(-19.74%）、百济神州(-18.49%)。本周A股创新药板块上涨2.68%，跑赢沪深300指数0.64pp，生物医药上涨3.51%。近6个月A股创新药累计下跌19.74%，跑输沪深300指数3.09pp，生物医药累计下跌25.02%。本周港股创新药板块上涨2.35%，跑赢恒生指数2.87pp，恒生医疗保健上涨2.67%。近6个月港股创新药累计下跌24.34%，跑输恒生指数10.06pp，恒生医疗保健累计下跌31.69%。

　　国内重点创新药进展

　　5月国内共有3款新药获批上市，本周国内有1款药物获批上市，1款药物获批新适应症。默沙东的来特莫韦批准上市，用于异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的成人受者[R+]预防CMV再激活和疾病。君实生物的特瑞普利单抗注射液联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌新适应症获批。

　　海外重点创新药进展

　　5月FDA共有5款新药获批上市，本周有2款新药获批。5月欧洲无款新药获批上市。5月日本无新药获批上市。

　　本周小专题TROP2ADC研发进展

　　TROP2靶点全球一共在研22个项目，其中16个TROP2ADC项目，中国企业在该领域最为积极，主导或参与了12个项目。全球第一个上市的TROP2ADC为Trodelvy，由吉列德收购的Immunomedics公司研发。该药已在美国获批上市用于治疗复发或难治性mTNBC和尿路上皮癌；在欧洲获批上市用于治疗无法切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成年患者；2022年1月在新加坡获批用于治疗二线及后线转移性三阴性乳腺癌。国内公司中，处于临床阶段的一共有7个项目，上市公司布局TROP2ADC的还包括百奥泰、君实生物、复旦张江、台湾浩鼎生计。

　　本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成9起重点交易，披露金额的重点交易有3起。1)BridgeBio与BristolMyersSquibb达成独家许可协议。2)VisusTherapeutics,Inc.和兆科眼科有限公司宣布独家许可协议。3)复宏汉霖与巴西本土龙头药企达成合作。

　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。