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君实生物-研报正文

PD-1销售加速快跑,IO2.0大药稳步推进

www.eastmoney.com 华安证券 谭国超,任婉莹 查看PDF原文

K图

  君实生物(688180)

  主要观点:

  事件

  2025年8月27日,君实生物发布2025年中报业绩。公司全年实现营业收入11.68亿元,同比+48.64%;归母净利润-4.13亿元,同比减亏36.01%;扣非归母净利润-4.78亿元,同比减亏23.72%。单季度来看,公司2025Q2收入为6.68亿元,同比+64.78%;归母净利润为-1.78亿元,同比减亏50.87%;扣非归母净利润为-2.39亿元,同比减亏25.36%。

  点评

  费用控制成果卓著,逐步接近盈亏平衡

  2025年上半年,公司整体毛利率为80.06%,同比+6.83个百分点;期间费用率120.99%,同比-33.29个百分点;其中销售费用率41.71%,同比-12.68个百分点;管理费用率16.70%,同比-13.79个百分点;财务费用率2.19%,同比+2.30个百分点;经营性现金流净额为-3.29亿元,同比-61.94%。公司毛利率提升显著,PD-1加速放量后规模效应更显,销售额提升使费用率显著下降。

  IO2.0进度领先,多项高潜力管线披露数据

  公司正在积极推进多条优势管线,不断丰富免疫联合治疗证据,包括PD-1/VEGF双抗JS207、抗CLDN18.2ADC JS107、抗DKK1单抗JS015、CD20/CD3双抗JS203及PI3K-α抑制剂JS105等,并尽快推动更多优势产品和适应症进入关键临床试验阶段;持续加码前沿研发资产及高潜赛道产品:EGFR/HER3双抗ADC JS212、抗PD-1/IL-2双功能抗体融合蛋白JS213、抗VEGF/TGF-β双功能抗体融合蛋白JS214等处于早期临床阶段。

  公司正在或计划开展多项JS207的I-II期临床研究,涉及非小细胞肺癌(NSCLC)、肝细胞癌(HCC)、结直肠癌(CRC)、肾细胞癌(RCC)、三阴性乳腺癌(TNBC)、子宫内膜癌(EC)和宫颈癌(CC)等多种肿瘤,探索JS207与化疗、单抗、ADC等药物的联用潜力。

  JS213(AWT020)是君实生物研发的抗PD-1和IL-2双功能抗体融合蛋白,IL-2部分通过工程化改造为无IL-2受体α亚基(IL-2Rα)结合活性,且对IL-2Rβγ复合体亲和力降低的IL-2变体(IL-2c),并通过抗PD-1抗体阻断PD-1/PD-L1信号的同时将IL-2c靶向到肿瘤浸润T细胞发挥免疫激活作用。目前,JS213在海外已进入I期临床研究阶段,国内I期研究也在进行中,截至2025年1月8日,16例晚期实体瘤患者接受JS213单药剂量递增治疗(0.3,0.6,1mg/kg,Q2W),其中6例患者既往接受过抗PD-(L)1治疗。初步药代动力学(PK)分析表明,JS213在0.3~1mg/kg剂量范围内呈线性特征,2例患者达到部分缓解(PR),包括1例抗PD-1原发性耐药的胸腺癌患者和1例抗PD-1获得性耐药的胸腺瘤患者。

  商业化效率大幅提升,国际化进程领先

  特瑞普利单抗(拓益®)在上半年新增两项适应症上市,国内共计12项适应症上市,其中10项适应症纳入医保,国内商业化放量明显,销售继续保持高速增长;昂戈瑞西单抗(君适达®)上半年新增两项适应症获批,共计3项适应症上市,成为首个覆盖他汀不耐受人群的国产抗PSCK9单抗。

  在国际化方面,公司保持领先地位,上半年特瑞普利单抗相继在新加坡、澳大利亚、科威特及阿联酋获批上市,目前累计在全球40个国家和地区获批上市。在合作伙伴的共同助力下,公司的商业化网络已拓展至全球六大洲的80余个国家或地区,成为全球覆盖最广的国产PD-1产品之一,也为公司后续产品的出海打下了坚实基础。

  投资建议

  我们预计公司2025~2027年收入分别为25.52亿元、32.53亿元、38.36亿元,分别同比+31.0%、+27.5%、+17.9%;预计归母净利润分别为-6.08亿元、0.27亿元、3.95亿元。我们看好特瑞普利单抗国内高增速,公司国际化进程,IO2.0及ADC管线推进,维持“买入”评级。

  风险提示

  新药研发失败、审批及准入不及预期、行业政策变化、销售浮动等

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