医药与健康护理行业跟踪报告：武田引进ImmunoGen的FRα ADC日本权益，多家国内药企布局FRα ADC赛道

　　投资要点：

　　ImmunoGen与武田就开发和商业化ELAHERE达成合作协议。根据ImmunoGen官网，8月28日，ADC药物公司ImmunoGen宣布与武田制药达成独家合作，在日本开发和商业化叶酸受体α（FRα）抗体偶联药物ELAHERE。武田制药支付3400万美元的预付款及近期里程碑金额，并有资格获得潜在的监管和商业里程碑付款以及两位数的特许权使用费。

　　ELAHERE已获FDA批准，III期临床研究MIRASOL取得积极数据。ELAHERE为针对叶酸受体α（FRα，一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白）靶点的全球首创（first-in-class）ADC药物，由FRα结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4组成。根据华东医药2023年一季报，2022年11月，ImmunoGen宣布ELAHERE™获得美国FDA加速批准上市，是美国FDA批准的首个用于铂耐药卵巢癌的ADC药物，用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性且既往接受过1-3线全身治疗方案的铂耐药卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发腹膜癌的成年患者。今年5月ImmunoGen公布Ⅲ期临床研究MIRASOL获得了积极的关键数据，于FRα阳性铂耐药卵巢癌患者中证明了总体生存获益。MIRASOL试验一共招募了453名患者，最终数据结果显示：ELAHERE治疗组相比于IC化疗组，中位OS从12.75个月延长到16.46个月，死亡风险降低33%；中位PFS从3.98个月延长到5.62个月，疾病进展或死亡风险降低35%。ELAHERE®组中研究者评估的ORR为42.3%，包括12个完全缓解（CR），而IC化疗组为15.9%，无CR。安全性方面，与IC化疗相比，ELAHERE不良事件发生率更低，没有发现新的不良安全信号。

　　华东医药拥有ELAHERE的中国权益，已被CDE纳入优先审评。ELAHERE的中国权益为华东医药所有，中国Ⅲ期单臂临床试验已达到研究预设的主要终点并于2023年3月递交了pre-BLA，2023年7月3日，CDE同意将ELAHERE纳入优先审评审批程序。

　　中国多家药企布局FRαADC赛道，多数管线尚处早期。除华东医药外，多家中国药企布局FRαADC赛道。其中同宜医药的CBP-1008、CBP-1019分别处于临床II期、I/II期，阿斯利康制药的AZD5335、普方生物的PRO1184均处于临床I/II期，普众发现的AMT-151、百奥泰的BAT8006、同宜医药的CBP-1018均处于临床I期。

　　风险提示。新药研发风险、新药审批风险、新药上市风险、技术迭代风险等。