医药生物行业周报：临床价值导向显著，关注中药创新及高股息属性

　　主要观点

　　1.1类中药枣仁宁心滴丸获批上市。2026年6月5日，国家药监局发布公告，批准天士力医药集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸上市。该药品处方源自临床经验方，具有养血柔肝除烦、益气宁心安神功效，用于改善失眠症中医辨证属心肝血虚证所致的时睡时醒，伴有头晕或头昏、两目干涩等，舌淡红苔薄白、脉沉细。该药品的上市为睡眠维持困难（时睡时醒）及伴有日间功能障碍的患者提供了新的治疗选择。临床试验结果表明，枣仁宁心滴丸可有效用于失眠症心肝血虚证患者治疗，尤其是在改善失眠患者的睡眠维持困难和日间功能障碍上具有明显优势；安全性良好，无药物依赖性，无次日的头晕、头痛、肌肉痛等症状。根据米内网数据，中成药中的安神补脑药2025年国内城市和县级公立医院、城市和网上药店的销售金额为72.60亿元。

　　根据药智数据，2026年一季度，中国上市药品新增842个上市批文，共662个品种，12个中成药品种中，其古代经典名方有8个，均为3.1类；另有4个为中国港澳进口，均为外用药.涵盖苓桂术甘汤颗粒、二冬汤颗粒、桃核承气汤颗粒、易黄汤颗粒、济川煎颗粒、真武汤颗粒、祛风止痛活络油、舒肌止痛乳膏、通痹止痛油及保心安油。

　　中药审评审批体系持续完善，关注中药企业创新管线。2020年《中药注册分类及申报资料要求》正式实施，新规明确了以临床价值为导向的评价体系，细化为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药四大分类。2020-2025年国家药监局批准上市的中药1类新药数量已累计达26个。研发投入方面，2025年华润三九居首，研发费用超12亿元。以岭药业和天士力排名靠前，2025年研发费用分别为7.18及6.86亿元。根据赛柏蓝，多家中药企业创新管线有序推进，以岭药业柴黄利胆胶囊、藿夏感冒颗粒处于III期临床，芪桂络痹通片、小儿连花清感颗粒注册申请获受理，柴芩通淋片、参蓉颗粒、连花御屏颗粒处于II期临床。康缘药业麻杏止哮颗粒、九味疏风平喘颗粒、静脉炎颗粒处于III期临床。济川药业小儿便通颗粒提交上市申请，柴葛退热口服液完成III期临床入组。云南白药附杞固本膏完成Ⅲ期临床试验；全三七片完成Ⅱ期临床试验。

　　投资建议

　　我们认为，中药属于A股各板块中股息率较高的板块类别，有一定的避险属性。中药审评审批体系的持续优化，临床价值导向凸显，1类新药获批上市进程逐步加快，具备品牌力、创新研发能力的药企有望突围。建议关注：天士力、以岭药业、康缘药业等。

　　风险提示

　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。