医药生物周报（24年第11周）：23年创新医疗器械获批情况分析及医疗设备中标情况梳理

　　核心观点

　　本周医药板块表现弱整体市场，医疗服务板块领跌。本周全部A股上涨0.51%（总市值加权平均），沪深300上涨0.20%，中小板指下跌1.19%，创业板指下跌0.92%，生物医药板块整体下跌2.24%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌1.96%，生物制品下跌3.59%，医疗服务下跌5.18%，医疗器械下跌1.56%，医药商业下跌0.68%，中药下跌0.17%。医药生物市盈率（TTM）25.14x，处于近5年历史估值的19.95%分位数。

　　创新医疗器械获批情况分析：在国家鼓励创新、深化审评体制改革的背景下，创新医疗器械获批数量呈逐年递增趋势，2023年获批61个产品，同比增长11%，其中进口产品剧增，达到14个，同比增长约4倍。面对西门子、美敦力、瓦里安等国际知名器械厂商的强势进入，未来国内高端医疗器械市场竞争或将加剧，创新能力及商业化能力突出的企业有望更好把握利好政策的机遇，与外资企业有力竞争，建议关注创新研发能力强劲的国产器械龙头，如联影医疗、微创集团旗下的子公司心脉医疗等，以及爱康医疗等公司。

　　医疗设备中标情况梳理：（1）超声、磁共振、CT、手术动力系统等医疗设备2023年中标出现一定程度下滑，建议关注行业整顿影响逐步出清带来的招投标恢复。（2）龙头品牌竞争格局稳定性：超声、手术动力＞磁共振＞CT。我们认为超声、手术动力系统市场属于较为成熟的市场，迈瑞、西山等龙头地位稳固；在磁共振、CT市场中，头部厂家的竞争相对激烈，竞争格局有望持续演进，联影作为国产龙头，份额有望进一步提升。从竞争格局看，各设备领域均已出现可以与外资品牌竞争的国产龙头品牌，建议关注细分市场地位领先、产品力媲美进口、有望实现进口替代的国产医疗器械企业，如迈瑞医疗、联影医疗、西山科技等。

　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。