生物医药Ⅱ行业周报:阿斯利康靶向Claudin18.2的ADC在中国启动3期临床
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报告摘要
市场表现:
2024年3月13日,医药板块涨跌幅-0.37%,跑赢沪深300指数0.33pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,血液制品(+1.65%)、体外诊断(+0.09%)、其他生物制品(+0.02%)表现居前,线下药店(-1.44%)、医疗设备(-1.11%)、疫苗(-1.03%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为泓博医药(+20.00%)、罗欣药业(+10.11%)、大理药业(+10.00%);跌幅榜前3位为爱博医疗(-6.08%)、香雪制药(-5.40%)、ST太安(-4.23%)。
行业要闻:
3月12日,CDE官网显示阿斯利康在中国启动了一项国际多中心(含中国)3期临床研究,以评估AZD0901(曾用名:CMG901)治疗晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的有效性和安全性。CMG901是一款靶向Claudin18.2的ADC药物。
(来源:CDE)
公司要闻:
科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰核心产品SKB264于近日就一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)获国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。
正海生物(300653):公司发布公告,近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册(备案)文件》,公司完成产品“口腔修复膜”的产品技术要求相关内容变更。
复星医药(600196):公司发布公告,子公司与奥鸿药业共同研发的阿立哌唑口服溶液用于治疗13~17岁青少年和成人的精神分裂症的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。
翔宇医疗(688626):公司发布公告,收到公司控股股东河南翔宇健康产业管理有限公司、实际控制人何永正先生和郭军玲女士分别出具的《关于自愿承诺不减持公司股份的告知函》,两人分别自愿承诺2024年3月12日至2025年3月11日期间不以任何方式减持其直接持有的公司股份。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险