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医药生物行业跟踪周报:创新药政策积极变化,或将启动新周期行情

www.eastmoney.com 东吴证券 朱国广 查看PDF原文



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  投资要点

  本周、年初至今医药指数涨幅分别为4.60%、-8.03%,相对沪指的超额收益分别为3.89%、-12.08%;本周医疗服务、化学制药及生物制品等股价涨幅较大,医药商业、医疗器械及中药等股价涨幅相对较小;本周涨幅居前大理药业(+45.86%)、泓博医药(+36.89%)、仟源药业(+29.73%),跌幅居前润都股份(-7.70%)、爱博医疗(-5.92%)、三博脑科(-5.33%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值个股均出现普涨。

  2024年创新药很可能出现大机会,不亚于2015-2017年行情,后者主要集中药审中心优化相关政策。2015年两办发布大跌后医药板块估值修复过程中,仍具有吸引力。医药板块2023年PE(TTM)约26倍,2024年PE(wind整体法预测市盈率,下同)约21倍,整体上看估值水平仍处于历史低位;从子行业看,医药商业、中药及医疗服务2024年PE分别约12倍、18倍、20倍,生物制品、化药及器械2024年PE分别约30倍、25倍、24倍。我们认为,2024年政策有望对创新药产生积极影响,如缩短临床批件时间、突破进院难、DRG/DIP等豁免等,重点推荐海思科、恒瑞医药、百济神州、迈威生物等,建议关注迪哲医药。

  政策束缚有望全面解除,创新药进入发展的全新业态,建立完全自主的创新药体系:回顾历史,鼓励和引导高质量创新是政策体系的主线,“全链条支持创新药实施方案”有望成为医药产业趋势的标志性和跨时代事件。创新药是科技含量很高的新兴产业,是新质生产力的一支重要力量,2023年8月国务院常务会议审议通过的《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》,提出“要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持”。2015年44号文药监药审改革从根本上实现了仿制药和创新药的区分,2021年CDE提出临床价值为导向,意味着从“鼓励创新”向“原创及高价值创新”升级。全链条意见稿是完全改革性的,有望推动行业向高价值创新药(尤其是具备全球领先疗效优势的原创新药)的升级,我国创新药的“原创+高价值”发展阶段加速到来。同时,面对海外创新药竞争和打压,国产新药建立自己的创新药体系,防范未来的重大风险。

  百济神州宣布其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液的新药上市申请已获FDA批准;欧康维视宣布其同类首创新药OT-202治疗干眼症的II期临床试验已成功完成揭盲:3月14日,百济神州宣布,其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液(百泽安)的新药上市申请(BLA)已获FDA批准,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者,替雷利珠单抗将于2024年下半年在美国上市;3月14日,欧康维视宣布其同类首创新药OT-202治疗干眼症的II期临床试验已成功完成揭盲,并已收集所有相关数据,预期近期将启动OT-202的III期临床试验。

  历史大底部,多因素支撑医药板块企稳回升?主要原因;其一医药政策积极转变。如反腐进入关键少数、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等;其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加;其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强;其四医药板块连续下跌三年,2023年PE约25倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1,其中最贵的医疗服务2024年估值约30余倍,大部分个股估值约15-20倍。

  具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、迈威生物、泽景制药-U;赛生药业、和黄医药、康诺亚等;2)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;3)IVD领域:新产业、安图生物、亚辉龙等;4)其它耗材领域:惠泰医疗、威高骨科等;5)其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;6)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;7)中药领域:太极集团、东阿阿胶、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;8)药店领域:健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等;9)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;10)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;11)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;12)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物等;13)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。

  风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等

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