2024年3月第四周创新药周报（附小专题Syk靶点研发概况）

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

　　2024年3月第四周，陆港两地创新药板块共计7个股上涨，55个股下跌。其中涨幅前三为创盛集团-B（+9.05%）、南模生物(+3.90%)、亚虹医药(+3.12%)。跌幅前三为圣诺医药-B(-20.68%)、康诺亚-B(-16.71%)、信达生物(-15.59%)。

　　本周A股创新药板块下跌2.60%，跑赢沪深300指数1.90pp，生物医药下跌4.49%。近6个月A股创新药累计上涨1.38%，跑赢沪深300指数5.10pp，生物医药累计下跌7.59%。

　　本周港股创新药板块下跌6.78%，跑赢恒生指数5.46pp，恒生医疗保健下跌6.08%。近6个月港股创新药累计上涨0.79%，跑赢恒生指数6.51pp，恒生医疗保健累计下跌8.86%。

　　本周XBI指数下跌1.22%，近6个月XBI指数累计上涨29.46%。

　　国内重点创新药进展

　　3月国内4款新药获批上市，2项新增适应症获批上市；本周国内0款新药获批上市，0款新增适应症获批上市。

　　海外重点创新药进展

　　3月美国7款NDA获批上市，4款BLA获批上市。本周美国3款NDA获批上市，0款BLA获批上市。3月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。3月日本0款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。本周海外0项新药获FDA批准上市。

　　本周小专题——附小专题Syk靶点研发概况

　　2024年3月22日，和黄医药(中国)有限公司今日宣布在中国启动一项索乐匹尼布治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）成人患者的II/III期研究的注册阶段。携带免疫球蛋白Fc受体（"FcR"）的巨噬细胞加速清除被抗体包裹的红细胞被认为是温抗体型自身免疫性溶血性贫血的致病机制。FcR的激活与信号亚基FcRγ相关，FcRγ与其受体结合后发生磷酸化，并导致Syk的募集和激活。被激活的Syk会介导吞噬细胞中活化的FcR的下游信号传导，导致对红细胞的吞噬作用。此外，活化的Syk通过B细胞受体介导B淋巴细胞的激活并分化为能分泌抗体的浆细胞。因此，抑制Syk可抑制吞噬作用和减少抗体产生，并为温抗体型自身免疫性溶血性贫血的治疗带来潜在帮助。目前，全球处于临床阶段的Syk靶点共7款，其中批准上市1款，申报临床1款，III期临床0款，II期临床2款，I期临床2款，临床前1款。

　　本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成10起重点交易，披露金额的重点交易有4起。KaziaTherapeutics授权Sovargen使用paxalisib治疗罕见中枢神经系统疾病的顽固性癫痫发作；Fennec Pharmaceuticals和Norgine签订独家许可协议，在欧洲、澳大利亚和新西兰将PEDMARQSI商业化；百奥泰与SteinCares就两款在研生物类似药签署授权许可及商业化协议；Evommune宣布扩大与丸湖的战略合作，在大中华区和亚洲主要国家开发和商业化MRGPRX2拮抗剂EVO756。

　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。