医药行业周报：罗氏PI3Kα抑制剂拟纳入突破性治疗品种

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2024年3月26日，医药板块涨跌幅-0.40%，跑输沪深300指数0.91pct，涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中，血液制品(+0.47%)、线下药店(+0.20%)、医院（-0.03%）表现居前，医疗研发外包(-1.39%)、体外诊断(-1.55%)、其他生物制品(-0.43%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为圣达生物(+9.98%)、江苏吴中(+9.98%)、新天地(+8.06%)；跌幅榜前3位为大理药业（-9.98%）、九安医疗(-6.77%)、ST吉药(-5.51%)。

　　行业要闻：

　　3月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，罗氏申报的GDC-0077（Inavolisib）拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为：与哌柏西利和内分泌疗法联合用药适用于治疗PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。该药是一款靶向PI3Kα突变体的选择性抑制剂。

　　（来源：CDE）

　　公司要闻：

　　国药现代（600420）：公司发布公告，子公司国药致君收到澳大利亚药物管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）颁发的GMP证书，公司粉针一车间2线和3线通过TGA-GMP符合性检查，主要生产产品为注射用头孢曲松钠、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢他啶。

　　五洲医疗（301234）：公司发布公告，近日收到美国食品药品监督管理局的通知，公司医疗器械产品HWJECT Auto-disable syringe（定量自毁注射器）已经获得美国FDA批准注册，该产品适用于液体的抽取和注射。

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，近日子公司苏州盛迪亚收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-7631的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展晚期实体瘤的临床试验。

　　复星医药（600750）：公司发布年报公告，2023年实现营业收入414.00亿元，同比下降5.81%，归母净利润为23.86亿元，同比下滑36.04%，扣非后归母净利为20.11亿元，同比下滑48.08%。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。