医药生物行业：国内首个配备盐水灌注功能的压力监测脉冲电场消融导管上市

　　l本周主题

　　上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电生理”）的PulseMagic™TrueForce®一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

　　近十余年来，传统的射频消融以及冷冻消融等房颤介入治疗手段已成为房颤的一线治疗方案，但传统消融手段仍存在肺静脉狭窄、左房食管漏，膈神经损伤、心包填塞等严重手术并发症。因此，如何更安全、有效地开展房颤导管消融手术仍是困扰临床的痛点之一。与另外两种传统的消融方法不同，PFA以非热方式消融心肌组织，具有组织特异性，可以在保留周围组织结构的同时消融心肌组织，避免了传导热损伤和气压伤。我们看好PFA技术未来在心脏电生理治疗方面的应用。

　　建议关注：

　　微电生理：一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管于25年11月获批，是国内首个配备盐水灌注功能的压力监测脉冲电场消融导管，同时参股公司商阳医疗PFA产品已于25年4月获批。

　　惠泰医疗：布局“三维标测+PFA”一体化解决方案，心内科业务协同效应强。

　　锦江电子：国内首个获批PFA导管企业，商业化领先优势明显。

　　l本周行情回顾

　　本周（2025年11月17日-11月21日），A股申万医药生物下跌6.88%，板块整体跑输沪深300指数3.11pct，跑输创业板指数0.73pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第28位。恒生医疗保健指数下跌7.4%，板块整体跑输恒生指数2.31pct。在恒生12个一级子行业中，医疗保健行业周涨跌幅排名为第11位。

　　l行业观点

　　1、创新药：看好创新药长期产业趋势。中国整体的创新药产业经过过往10余年的快速发展，具备参与全球竞争的实力。下半年以来，国内的BD出海交易虽有短暂真空，但仍在持续，Q4以来亦诞生了多个MNC为合作方的交易。我们认为，海外MNC的购买行为系对国内创新药公司创新研发的实力的背书认可。进一步看，我们认为系中国创新药产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球的强大竞争优势催生出的结果，坚定看好长期的产业趋势。受益标的：信达生物、康方生物、科伦博泰生物、迈威生物、君实生物、维立志博、乐普生物、荃信生物、映恩生物等。

　　2、医疗器械：从整体生物医药板块中看，创新药资金拥挤度相比Q2略有下降，部分资金从创新药暂时撤退，医疗器械整体行业格局尚可，有望成为资金流入板块。基本面方面，龙头企业Q3改善。如迈瑞上半年负增长，Q3正增长；开立医疗、华大智造、澳华内镜类似，行业大的标Q3业绩逐步改善。从压制因素上看，器械集采大部分板块已经开展，集采压制器械板块已经进入第6年，集采带来的压制效应越来越小，集采的规模也在下降，此处有望带来预期差和估值修复。体外诊断板块，受集采和院内控费影响，行业处于下行周期尾声，板块有望迎来行业新发展周期。

　　3、中药：业绩阶段性承压，看好集采/基药政策受益、创新驱动、高基数出清方向，流感受益。受益标的：佐力药业、特一药业、方盛制药、众生药业、康缘药业、天士力、贵州百灵、九芝堂、桂林三金、以岭药业、贵州三力。

　　风险提示：竞争加剧风险；地缘政治风险；政策风险等。