医药行业周报:礼来巴瑞替尼新适应症国内获批上市
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报告摘要
市场表现:
2024年4月17日,医药板块涨跌幅+2.22%,跑赢沪深300指数0.68pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.69%)、医药流通(+2.93%)、医院(+2.68%)表现居前,线下药店(-0.01%)、其他生物制品(+1.11%)、血液制品(+1.38%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为爱朋医疗(+15.14%)、宣泰医药(+14.99%)、乐心医疗(+14.17%);跌幅榜前3位为普利制药(-7.18%)、ST中珠(-5.04%)、ST太安(-4.94%)。
行业要闻:
4月16日,NMPA官网显示,礼来巴瑞替尼片新适应症国内获批上市(受理号:JXHS2300005)。巴瑞替尼是礼来和Incyte联合开发的口服JAK抑制剂,2018年在美国获批类风湿关节炎适应症,随后又拓展冠状病毒感染、斑秃适应症;该药于2019年7月在国内获批上市,用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎,2023年3月获批斑秃新适应症。
(来源:NMPA)
公司要闻:
普洛药业(603168):公司发布2024年一季报,2024年第一季度实现营业收入31.98亿元,同比增长3.65%,实现归母净利润2.44亿元,同比增长1.84%,实现扣非后归母净利润为2.39亿元,同比增长2.42%。
恒瑞医药(600276):公司发布2023年年报,2023年实现营业收入228.20亿元,同比增长7.26%,实现归母净利润43.02亿元,同比增长10.14%,实现扣非后归母净利润为41.41亿元,同比增长21.46%。
翰宇药业(300199):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,经审查,该药符合药品注册的有关要求,同意本品开展体重管理适应症临床试验。
健康元(600380):公司发布公告,创新药产品TG-1000胶囊用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感无并发症的多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,公司将于近期就TG-1000胶囊治疗流感的上市申请向CDE进行沟通,推进TG-1000胶囊的上市进程。
诺唯赞(600276):公司发布2024年一季度业绩预告,预计2024年第一季度实现营业收入3.00-3.15亿元,同比增长-0.7%至4%,实现归母净利润450-550万元,同比增长109%-111%,实现扣非后归母净利润为-1670至-1570万元,将增加5842至5942万元,亏损幅度大幅收窄。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。