医药日报：BMS-986489在华获批临床

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年3月13日，医药板块涨跌幅-0.46%，跑输沪深300指数0.06pct，涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中，线下药店(+2.26%)、医药流通(+1.07%)、血液制品（+0.24%）表现居前，医疗研发外包（-1.32%)、医院(-1.17%)、医疗耗材（-0.971%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为赛力医疗(+10.01%)、德展健康(+9.94%)、东方海洋(+9.84%)；跌幅榜前3位为浙江医药（-6.94%）、天智航(-6.33%)、贝瑞基因（-6.12%)。

　　行业要闻：

　　近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百时美施贵宝公司申报的1类新药BMS-986489（BMS-986012+nivolumab固定剂量复方）注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗小细胞肺癌（SCLC）患者。该药是一款抗Fucosyl-GM1单抗BMS-986012与抗PD-1单抗纳武利尤单抗的固定剂量组合，已经在国际范围内进入3期临床研究阶段。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　白云山（600332）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入749.93亿元，同比下降0.69%，归母净利润为28.35亿元，同比下降30.09%，扣非后归母净利润为23.56亿元，同比下降35.18%。

　　亚虹药业（688176）：公司发布公告，公司开展的在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I/IIa期临床试验完成Ia期临床首例受试者入组，APL-2302是公司自主研发的一种USP1抑制剂，通过合成致死机制发挥抗肿瘤作用。

　　天士力（600535）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发关于同种异体脂肪间充质基质细胞注射液（NR-20201）的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于治疗急性缺血性脑卒中的临床试验。

　　百奥泰（688177）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的关于公司在研药品戈利木单抗注射液药品上市许可申请的《受理通知书》，该药是戈利木单抗生物类似药，靶点为TNF-α。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。