化学制药研究报告正文
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专利即将到期五大重磅小分子药品,国内仿制药“战况”几何?
药品专利链接制度是指将药品上市审批程序与药品专利判努解决程序相衔接的制度,中国的药品专利链接制度的演进大致经历了模索、形成与确立三个阶段。2021年7月,随若中国药品专利链接制度的具体实范办法相继公布,药品专利链按利度的内容也随之确定
专利链接制度的建立将药品专利纠纷提前,增加了仿制药企业与原研企业在药品专利信息方面的透明度,既能迁原研企业提前获知专利被挑战的消息从而作出及时维权的举措,又能让仿制药企业提前了解原研核心专利,省去获取核心专利的格索成本,并提早研究专利规避策略。总之,药品专利链接制度有利于原研药与仿制药的利益平街,为中国药品的发展保驾护航。
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