2024年中国特殊医学用途配方食品行业概览：创新引领，构建健康康复新生态

　　特殊医学用途配方食品（后称“特医食品”）是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用

　　特医食品在中国明确定义前，是以肠内营养制剂的药品身份在中国市场流通。2015年的《中华人民共和国食品安全法》正式将特医食品从药品中划出，并将其归为食品。2016年，《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正式出台并实施，中国特医食品行业开始走向规范之路，市场规模快速增长。但由于特医食品在中国仍需普及认知，认知不足和标准缺失导致市场渗透率极低

　　自《特殊医学用途配方食品注册管理办法（2024）》修订实施以来，政策环境日益规范化，监管标准更加严格，包括临床试验质量管理、注册审评审批等多个方面均有明确规定，推动了行业的健康发展

　　本报告将对特殊医学用途配方食品的定义、产业链、竞争格局情况进行分析，以期对市场未来发展方向做出研判

　　中国住院患者营养支持不足问题严峻

　　中国住院患者中约有65%需要临床营养支持，但其中没有得到有效营养支持的患者比例达70%。2023年，中国入院人次为3.0亿，因此推断中国住院患者中约有1.95亿人存在营养风险，其中约有1.37亿人没有得到有效的营养支持，凸显了临床营养支持领域的严峻挑战与迫切需求。为了改善患者的营养状况，提高治疗效果和康复速度，需要加强对临床营养支持的重视和投入，提高营养支持的普及率和有效性

　　政策支持下特医食品获批数量呈上升趋势

　　自2017年第一款“纽康特特医婴儿氨基酸配方奶粉”注册成功后，截至2024年第三季度已有206款特医食品注册获批。从产品类型来看，已获批产品中有58款为特殊医学用途婴儿配方食品，占到了总数的28.2%，82款为非全营养配方食品，占总数的39.8%；65款为全营养配方食品，占总数的31.6%；特定全营养配方食品仅有1款，为速熠素特殊医学用途肿瘤全营养配方食品

　　国产企业企业和产品数量远超进口产品，但境内企业产品呈单一化

　　截至2024年第三季度，共有58家企业获得特医食品注册，国内获得注册证书的企业达到50家，雀巢仍以共计15款产品成为在华获批产品数量最多的企业，江苏冬泽和吉林麦孚位紧随其后。其中，外资企业凭多元化产品线与早期布局，占据全球特医食品市场，并在中国市场提前扎根；中资特医食品市场中，医药企业通过建立新子公司入局，食品企业则多沿用原生产线；食品企业主要布局婴儿市场，药企则专注非婴儿市场