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医药生物行业专题:Natera(NTRA):领先的基因检测平台企业,MRD业务快速成长




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  核心看点:立足于200亿美元空间的大赛道,公司为行业领导者。

  Natera:领先的基因检测平台企业,收入快速增长,盈利可期。公司基于独家专利技术,由最开始的NIPT检测产品发展至如今的肿瘤(MRD微小残留病灶)、器官健康(器官移植排异反应检测)及女性健康(NIPT等)三大业务板块,并均处于领先地位。基于核心产品的快速放量,收入高速增长,2019-2023年CAGR为37.6%。同时费用率持续下滑,现金流开始转正,盈利可期。其中最具看点的为MRD业务。

  肿瘤业务(MRD):临床价值有望被持续证明、需求大,市场刚刚起步,公司为该领域龙头企业,竞争优势显著。

  MRD检测:微小残留病灶(MRD)检测通过液体活检发现的肿瘤来源分子异常,若实体瘤患者检出MRD,代表癌症复发的风险较高。

  MRD的临床价值:1)比标准检测更早检测出癌症复发;2)指导患者术后进行精准治疗;3)针对肿瘤治疗疗效进行评估;4)有望成为临床试验疗效的早期终点。

  远期市场空间:目前美国市场规模预计低于10亿美元,理论市场规模200亿美元。

  目前行业的发展阶段:渗透率不足5%,暂未获得指南认可。商业化方面,目前均以LDT形式开展,暂未有企业获得FDA批准。

  Natera竞争优势显著:Natera的Signatera为龙头,研发和商业化上持续具备先发优势,临床管线丰富,预计该产品将成为公司业绩快速提升的核心驱动力。

  目前正处于量价齐升的快速发展阶段:过去2年测试量翻倍增长,2023年单年检测量超30万次。随着医保报销适应症增多,平均售价已经从最初上市的约400美元提升至24Q2的超1000美元,未来仍存在提升的可能。

  近期关注:2025年1月,公司计划在ASCO会议上读出ALTAIR临床数据。

  其他业务:公司深耕持续器官移植排异反应及女性健康检测市场,处于领导地位,预期未来将保持稳健增长。

  风险提示:保险报销获得进展不及预期;临床试验结果及进展不及预期;竞争格局恶化风险;销售不及预期;潜在法律纠纷风险。

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