中国视神经脊髓炎药物行业概览:靶向药物市场待释放
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视神经脊髓炎(neuromyelitiesoptica,NMO)是一种罕见的自身免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病,临床上以严重的视神经炎和纵向延伸的长节段横贯性脊髓炎为主,NMO的发病机制主要与水通道蛋白-4抗体(AQP4-IgG)相关。AQP4-IgG是NMO的主要致病抗体,以浆细胞产生且在外周血中为主
NMO药物治疗方式主要为急性期治疗、序贯治疗,包括糖皮质激素、免疫抑制剂及单克隆抗体药物
中国视神经脊髓炎药物行业市场规模稳步增长,2019-2023年,视神经脊髓炎药物行业市场规模由7.23亿人民币元增长至9.17亿人民币元,期间年复合增长率6.12%,疾病的高复发率及严重后遗症可能促使药物保持较高使用率,未来单抗药物市场空间将稳步释放
沉重的疾病负担带来较高治疗率
中国NMO患者人数超过5万,年均发病率为0.278/10万,每年新增患者近4,000名。NMO为高复发、高致残性疾病,90%以上为多时相病程,其中40-60%在1年内复发,约90%在3年内复发。自然病程患者中,约50%在5-10年内遗留有严重的视觉功能或运动功能障碍。NMO任何一次临床发作均有可能带来不可逆性损伤,其残障主要归因于发作后视觉功能缺损的累积,因其具有高复发率以及严重的后遗症可能,患者有较高的治疗意愿
传统的激素、免疫制剂的市场竞争已充分,靶向药物市场空降待释放
传统的激素、免疫制剂的市场竞争已充分,利润空间较小。作为《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南》A级和B级推荐的NMO治疗药物,如糖皮质激素甲泼尼龙和硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯等免疫制剂药物价格便宜,临床应用成熟,基本已纳入国家医保目录;海外厂商凭借单抗原研药的先发及临床安全性优势,瓜分多数市场份额占据行业领先地位
多种新靶向分子的潜在治疗药物正待研发,潜在竞争者数量增长
药物研发正朝着更加个体化和精准化的方向发展,通过基因测序和分子医学的进展,个体化治疗成为研究的热点,同时,新型的生物制剂和细胞与基因治疗方法也在不断发展和研究中,为患者提供更加有效和个性化的治疗方案。近年来单克隆抗体治疗AQP4-IgG阳性NMO患者的长期安全性和有效性研究取得很大进展,同时,新靶点新通道药物研发火热