医疗器械行业专题：呼吸道检测系列三：国内淡季不淡，关注美国流感样病例逐年上升带来的投资机会

　　国内呼吸道检测行业“淡季不淡”得验证：

　　我们在前次报告中提出了“呼吸道检测行业‘淡旺季’分布呈‘四六开’规律”，行业存在“淡季不淡”的现象。从目前行业层面的高频数据以及企业层面的经营情况来看，此判断得到了较好印证。站在当前时点，“淡季不淡”预期已经落地，我们将持续跟踪国内市场其他企业的二季度业绩披露，并对三季度末开始的“旺季”持乐观态度。同时，三季度开始，国产品牌新冠三联检产品纷纷开始在美国销售，叠加美国新冠流行程度抬头，我们看好甲乙新三联检产品在美国的销售前景。

　　美国需求端：常规检测高涨，新冠检测抬头：

　　常规呼吸道检测：进入“管控政策优化后的第三年”，2024年上半年美国ILI上报数再创新高，截至第22周（6月中旬），美国CDC收到的ILI累计上报数，达到了182.30万例，相比2023年增长53.23%，相比2019年增长110.48%，再次创下历年同期新高。从致病原来看，流感病毒、新冠病毒、呼吸道合胞病毒造成的危害较大，其余如腺病毒、冠状病毒、偏肺病毒、副流感病毒、鼻病毒等均有相当的流行程度。

　　新冠检测：三季度往往为美国新冠流行次高峰，近期阳性率已有抬头。2020、2021、2023年，三季度均是美国当年新冠流行的次高峰，2022年三季度是当年最高峰。近期新冠检测的阳性率已开始上升，KP.3等变异毒株来势汹汹，美国或将逐步进入今年的新冠病毒流行季。

　　美国供给端：亚马逊成为国产三联检产品的良好放量渠道：

　　美国本土巨头赛沛与雅培的呼吸道检测业务分别占据了医院和线下药店两个应用场景的主要市场，均取得了不俗的亮眼业绩。同时各家国际巨头纷纷在分子/分子POCT/胶体金平台上推进联检产品的注册与销售，呼吸道病原体检测的联检、快检趋势十分明显。

　　亚马逊美国站上，新冠检测产品的市场集中度较高，CR5达到94.55%。在线上平台，中国生产商得以发挥优秀的产品性能和良好的供应链管控优势，避开线下销售存在的种种渠道壁垒，成功占据了主要市场。值得一提的是，美国线上消费者表现出了价格敏感度较低，追求质优产品的特点。

　　从现有销售情况来看，甲乙新三联检产品受到消费者欢迎。截至2024年6月末，SEKISUI、CorDx、OSANG、万孚生物、九安医疗Watmind共六家企业获批了甲乙新三联检的居家自测证书。以SEKISUI为例，其店铺销售中，三联检在新冠检测中的渗透率约为1/8。甲乙新三联检的推出本质上更接近新冠单检的产品升级由于三联检的价格较高，通常为新冠单检产品的1.5-2倍，其渗透率上升有望拉动店铺客单价的提高，为企业贡献业绩增量。

　　建议关注标的：万孚生物：国内呼吸道检测产品大放异彩，美国三联检有望贡献增量；其他建议关注标的：英诺特、圣湘生物。

　　风险提示：呼吸道诊疗需求不及预期的风险、行业竞争进一步加剧的风险、产品获批进度不及预期的风险、合规及政策相关风险、全球政治经济环境形势变化风险。