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生物医药行业:百年诺华专注创新,小核酸、核药领域布局领先

www.eastmoney.com 平安证券 叶寅,韩盟盟 查看PDF原文



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  投资要点

  百年诺华,走向专注。诺华及其前身可追溯到250多年前。自公司成立以来,诺华制药经历过数次经营架构的调整。在2015年剥离疫苗业务,2018年剥离消费保健业务,2019年完成眼科业务的分拆,2023年完成对仿制药公司Sandoz的剥离后,诺华目前专注于创新药板块。诺华当下主要经营的四大板块包括①心血管、肾脏和代谢,②免疫,③神经科学,④肿瘤,2023年营业收入中肿瘤板块的占比最高,达到42.71%,其次为免疫学板块,占比24.51%,心血管、肾脏和代谢板块占比20.08%,神经科学板块占比12.71%。

  营收在全球十家主流MNC公司中排名中等,研发费用率的排名近年有所增长。自诺华公司成立以来,2006-2011年营业收入增长强劲,复合增速为10%,2012-2023年营业收入较为稳定,2023年的收入达到467亿美元,在主流MNC公司(礼来、默克、诺华、强生、辉瑞、BMS、阿斯利康、赛诺菲、罗氏、GSK)的制药板块营业收入中处于中部水平。诺华制药2006-2011年的研发支出增速较快,复合增速为12.37%,2012-2019年的研发支出较为平稳,2020-2023年恢复增长,复合增速为8.19%,2023研发支出达到113.7美元,研发费用率为24.4%。2014年诺华的研发费用率在十家主流MNC公司中排名第五位,2023年排名上升至第三位。

  重磅产品接踵上市,小核酸和核药是重要看点。诺华制药2023年销售额超过10亿美元的创新药产品数量超过10款,覆盖心血管、自免、癌症和神经疾病等适应症,包括可善挺、Jakavi、Kisqali、Xolair、Zolgensma等。其中,重磅核药Pluvicto2022年上市后,在2023年即取得9.8亿美元销售额的亮眼成绩,同比增长262%。小核酸上市的重点产品包括Zolgensma和Leqvio,分别治疗脊髓性肌萎缩症和高胆固醇血症。

  产品梯队清晰,重磅品种未来可期。心血管方面的重点管线是治疗高脂蛋白血症的Pelacarsen,在降低脂蛋白浓度方面表现良好。在肾病领域,诺华收购Chinook公司后,获得了两项重点管线Zigakibart和Atrasentan,目前均处于临床III期,靶点处于IgA发病机理的信号末端,对上游免疫体系影响较小。在自免方向上,靶向B细胞活化因子受体的Ianalumab、靶向IgE的Ligelizumab和靶向BTK的Remibrutinib目前均处于临床III期,适应症涉及广泛。针对已上市的重磅品种Zolgensma和可善挺,管线主要包括Zolgensma的鞘内给药和可善挺在狼疮性肾炎、哮喘和多发性硬化方向的适应症拓展。此外,为了巩固诺华在核药和小核酸方面的地位,通过收购和合作,诺华获得了诸多新管线,例如:①成纤维细胞激活蛋白(FAP)靶向的FAPI-46、FAPI-74管线,②新型的α放射性疗法,③靶向胃泌素释放肽受体GRPR的核药管线[177Lu]-NeoB,④针对CMT1A的根源PMP22的过度表达的siRNA管线,⑤治疗胱氨酸病的研究性造血干细胞(HSC)基因治疗管线,⑥针对神经疾病的siRNA疗法等。

  风险提示:1)创新药临床实验失败风险;2)创新药审评不通过风险;3)创新药销售不及预期风险。

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