精麻行业核心问题探讨:成长性、集采风险、竞争格局和研发进展
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投资要点
投资逻辑:(1)精麻行业仍有望保持快速增长;(2)精麻行业具备较高壁垒,竞争格局好;(3)精麻行业新需求带来新市场。
精麻行业仍将处于快速增长态势。(1)手术量自然增长+老龄化带来的手术麻醉需求增长;(2)DRG/DIP政策有望带动手术量增长;(3)舒适化医疗持续推广+癌痛等应用场景持续丰富带动相关产品放量。
精麻药集采风险较低,竞争格局较好,行业集中度较高:麻醉药品和一类精神药品由国家直接管控,价格体系较为稳定,精麻类药品由于成瘾性和依赖性可能导致药品滥用和药品流弊。此外精麻药品咪达唑仑和羟考酮等曾纳入地方集采后被剔除,再次验证国家文件规定的“麻醉药品和一类精神药品不被集采”
属性,相较于普通化药精麻药品具有较高壁垒。2018-2023年麻醉镇痛市场头部玩家集中度较高,CR9接近80%,主要企业中人福医药市占率持续增长至25.9%,恒瑞医药增长至12.2%,恩华药业上升至5.4%。目前麻醉镇痛大品种如地佐辛、瑞芬太尼、舒芬太尼等多被头部企业如人福、恩华、恒瑞、扬子江等占据。
精麻行业仍有较大未被满足需求,新靶点、新适应症研发火热:(1)精麻防滥用药品:主要通过添加拮抗剂或采用缓控释技实现药品防滥用;(2)新靶点研发:Vertex无成瘾性Nav1.8靶点三期镇痛数据获得成功,礼来SSTR4靶点也处于临床2期中;(3)新适应症开发:疼痛领域中如DPNP患者众多,治疗率低,缺乏特效药,2024年新获批的两款创新药(海思科克利加巴林和第一三共美洛加巴林)医保谈判后有望迎来放量期。
建议关注:精麻行业龙头企业以及在新靶点和新适应症布局较为领先的企业,主要包括(1)行业龙头企业:恒瑞医药、人福医药、恩华药业等;(2)新药布局领先:海思科、苑东生物、绿叶制药、立方制药等。
风险提示:销售不及预期的风险;研发不及预期的风险;集采政策影响不及预期的风险。