君实生物(688180)
投资要点
事件：公司发布2023年年报及2024年一季报，2023年收入15.03亿元（同比+3.38%），归母净利润-22.83亿元（同比+4.38%），扣非归母净利润-22.98亿元（同比+6.23%）；1Q24实现收入3.81亿元（同比+49.24%），归母净利润-2.83亿元（同比+47.92%），扣非归母净利润-3.07亿元（同比+45.11%）。
特瑞普利增长迅速，出海进展顺利。公司共3款药物处于商业化阶段，2023年公司收入15.03亿，其中产品销售收入11.91亿元，同比增长58%。特瑞普利收入约9.19亿元，同比增长约25%。
1）特瑞普利单抗（PD-1，拓益？）得益于新适应症的获批和进医保，开始加速增长，2024年Q1，特瑞普利收入约3.07亿元，同比增长约56.82%。拓益7项适应症在中国获批上市，6项适应症纳入国家医保。海外进展顺利，2023年10月，全线治疗鼻咽癌获FDA批准，此外在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡的上市申请已受理，且公司已在超过50个国家达成商业化合作。
2）特瑞普利单抗新适应症开发顺利，预计将迎来加速放量：1）围手术期适应症广泛布局，2023年12月，肺癌围手术期辅助治疗获批，为独家适应症；肝癌术后辅助和食管鳞癌围手术期治疗临床已入组完成；2）2024年4月，肾细胞癌一线治疗获批上市；3）2023年5月，三阴性乳腺癌sNDA获得NMPA受理；4）2023年7月，广泛期小细胞肺癌一线治疗的sNDA获得NMPA受理；5）2023年9月，一线治疗黑色素瘤III期临床达到主要研究终点。
3）氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维？）：产品于2023年1月获NMPA附条件批准上市，2024年1月纳入医保。入院进程稳步推进，截至2023年底，已进入超过2,300家医院。阿达木单抗（君迈康？）：截至2023年底，产品已完成26省招标挂网，准入医院173家，覆盖药店1,316家。
研发管线顺利推进，增长可持续。目前，公司近30项在研产品处于临床阶段，超过20项处于临床前阶段。截至2023年底，（1）公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab（TAB004/JS004）已针对局限期小细胞肺癌和经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）启动2项III期临床；（2）重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液昂戈瑞西单抗（项目代号：JS002）的新药上市申请获NMPA受理；（3）重组人源化抗IL-17A单克隆抗体（JS005）针对中重度斑块状银屑病进入III期临床。（4）早期管线方面，公司将重点推进Claudin18.2ADC药物（JS107）、PI3K-α口服小分子抑制剂（JS105）、靶向ANGPTL3的siRNA药物（JS401）、抗CGRP单抗（JS010）、CD20/CD3双特异性抗体（JS203）、PD-1/VEGF双特异性抗体（JS207）、PD-1单抗皮下注射制剂（JS001sc）等产品。
盈利预测。我们预计公司24-26年收入为24.34、34.24、48.27亿元，净利润为-12.75、-3.53、5.11亿元；我们认为公司产品进展颇丰，同时创新管线丰富，维持“买入”评级。
风险提示：医保降价风险；行业竞争加剧风险；疫情风险；产品研发及临床进度不及预期。
