母牛分枝杆菌疫苗获批，结核矩阵产品放量可期
智飞生物(300122)
事件：6月10日，国家药品监督管理局网站公示，公司母牛分枝杆菌疫苗（结核感染人群用）药品批准证明文件待领取。
母牛分枝杆菌疫苗（结核感染人群用）（下称预防用微卡）为公司结核矩阵系列重磅产品之一，结合EC诊断试剂使用，作用于结核潜伏感染者的诊断和预防干预。我国结核高负担和防控力度提升背景下市场空间可期。
我国为结核病高负担国家，结核防控重视程度提升。当前全球每年约1000万人患结核病，约150万人因结核病死亡，中国结核病病例数位列全球第三。WHO结核病防控目标为2035年发病率下降90%，死亡人数减少95%。我国对结核防控的重视程度近年大幅提升，2019年八部门联合发布《遏制结核病行动计划（2019-2022年）》，政府防控决心彰显。2017-2020年，我国国家结核病防控项目预算年均复合增速达23%。
高危潜伏感染者干预是实现防控目标的必备途径，结核潜伏感染干预人群存在大幅扩张空间。我国潜伏性结核感染（LTBI）人数约为3.5亿人。潜伏感染者中平均约5%-10%的人会发病。2015年WHO提出要在高危人群中系统性开展LTBI监测和预防性干预，并指出如果LTBI问题不解决，终止结核病目标不可能实现。当前仅约有36%的艾滋病新感染者和23%的5岁及以下密切接触者进行了结核病预防性治疗，结核潜伏感染干预人群存在大幅扩张空间。
EC和预防用微卡为结核矩阵两大重磅品种，作用于潜伏感染者的诊断和干预，市场规模有望达49亿元。1）EC为潜伏感染者筛查提供优化方案：我国当前结核筛查多采用TST检测，EC诊断试剂解决现有筛查工具TST的假阳性问题，应用较IGRA便捷，为潜伏感染者筛查提供优化方案，测算市场规模有望达11亿元。2）预防用微卡为全球首个潜伏感染者预防用疫苗，当前结核预防性干预主要措施为结核病预防性用药，由于预防性用药给药方案的时长、成本和毒性（副作用），带来实际操作的问题，应用扩展慢，预防微卡提供优化干预方法，测算市场规模有望达38亿元。
自主在研产品步入收获期。公司重磅在研产品逐步推进，有望支撑自主产品业绩大幅提升。1）公司重组蛋白新冠疫苗当前处于临床三期阶段，已于3月获批紧急使用，当前已于大部分省份展开接种，判断Q2新冠疫苗有望大幅贡献业绩。2）公司15价肺炎球菌结合疫苗已于2020年12月进入三期临床试验，当前受试者招募稳步推进。3）四价流感疫苗和人二倍体狂犬疫苗已完成临床试验工作，有望于2021年报产。
盈利预测及投资建议：公司代理产品销售高速增长，自主在研产品步入收获期，结核矩阵系列重磅产品上市贡献业绩增量。暂不考虑新冠疫苗增量，我们预计公司2021年至2023年实现营业收入分别为204.5亿元、250.9亿、293.8亿元；归母净利润分别为45.6亿元、59.4亿元和75.5亿元；EPS分别为2.86元、3.71元和4.72元，对应PE分别为64.09、49.26和38.74。
风险提示：产品销售不达预期风险，新品研发风险，疫苗行业政策风险。
