产能就绪，商业化在即；定增将行，助力提速
神州细胞(688520)
业绩简评
神州细胞 2021 年 8 月 25 日发布半年报，公司上半年尚无营收，研发投入3.43 亿元，同比增加 18.77%，归母净亏损 4.37 亿元。
经营分析
产能就绪，销售在即，公司步入从研发到商业化伊始的新阶段。公司于2021 年 7 月 24 日，获批中国首个重组凝血八因子上市产品，已步入商业化能力验证阶段。 （1）商业生产：公司已有 2 条基于 CHO 细胞培养技术的原液生产线和 1 条制剂生产线，可生产水针制剂和冻干制剂；其中，重组八因子产线的年产能高达 100 亿国际单位。 （2）研发生产：公司基于自主研发的无弹状病毒污染昆虫细胞株生产线，研发的 14 价 HPV 疫苗获得国家药监局进入 I/II 期临床试验的 批准，成为同类在研产品中，全球首个进入人体临床的。 （3）储备产能：公司正在按照 GMP 标准建设位于北京经济技术开发区科创七街 B5M4 地块的生物药生产基地，拟定建设 3 条原液生产线和 2 条制剂生产线，以满足在研产品上市后扩产的生产需求。
公司 22 亿募投用于新药研发的 定增计划，实施在即，或助力公司多项产品商业化与国际化进程的提速。公司已公告定增计划并发布相关问询回复报告，报告显示，公司将募集 22.4 亿，主要用于重组八因子及 14 价 HPV 重磅产品的国内与国际化临床推进。我们认为，一旦年内定增获批，公司获得更多资金助力临床推进，商业化进程将获加速进展。
高生产壁垒的重组蛋白等产品陆续商业化，盈利突破在即。我们预计，公司未来三年的收入主要由重组八因子和 CD20 单抗构成。重组八因子为国产独家品种，而已完成现场核查的 CD20 产品，国内也仅 3 家上市；近 8 年国内重组凝血八因子和 CD20 单抗销售额 CAGR 分别高达 30%和 16%。预计公司将在 2023 年底或 2024 年实现正盈利（详见我司深度报告）。
盈利预测与投资建议
我们维持盈利预测，预计公司 2021/22/23 年营收 0.86/6.84/19.34 亿元，归母净利润-9.34、-7.23、-0.76 亿元，维持“买入”评级。
风险
在研管线进展不达预期风险。商业化进程不达预期及竞争加剧风险。八因子产品价格过高导致的销售不及预期风险。定增失败风险。限售股解禁风险。
