事件点评：有效应对病毒变异株，高保护率亮眼
智飞生物(300122)
事件：
近日，智飞生物公布重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）Ⅲ期临床试验关键性数据，对Alpha变异株的保护效力为92.93%；对Delta变异株的保护效力为77.54%。
点评：
新冠病毒不断变异，智飞生物疫苗保护率出色。目前，Delta变异株是全球主要流行的新冠病毒变异株，传播力强、潜伏期短、病毒载量高、排毒时间长、病情发展快、重症比例高。随着新冠病毒的变异，新冠灭活疫苗、mRNA疫苗等的保护率出现不同程度下滑。从以色列卫生部公布数据来看，到8月份，辉瑞疫苗的抗感染效力下降到39%，而对于1月份第二次注射的人来说，抗感染率低至16%。根据钟南山等团队的研究结果，中国国产灭活疫苗仍对Delta变异株有效，完整接种两剂次灭活疫苗对预防Delta变异株的总体保护效果达59.0%。而智飞生物研发的重组蛋白新冠疫苗，对变异病毒的保护率保持较高水平。根据智飞生物公司公告，目前公司已完成大部分主要终点病例的基因分型，初步分析结果显示：对Alpha变异株的保护效力为92.93%；对Delta变异株的保护效力为77.54%。
为提高保护率，加强针成为大趋势。（1）从全球来看，各国正逐渐推进新冠疫苗加强针接种。其中，以色列、美国、阿联酋、法国、智利等国家已启动或宣布加强针计划。（2）国内企业正加紧加强针研发。①灭活疫苗：国内灭活新冠疫苗第三针仍处于试验阶段，还未全面普及。钟南山团队表示，最新实践表明第三针加强针注射后抗体水平有明显增加，可提高至10倍以上；其中，成人抗体水平增加20倍以上，老人抗体水平可增加30倍以上。②腺病毒载体疫苗：康希诺公司表示，在首针肌肉注射28天后，雾化接种加强针可诱导强烈的IgG和中和抗体反应，意味着其目前研发的吸入式疫苗有望作为加强针使用。③mRNA疫苗：艾博生物研发的首款国产mRNA疫苗在6月已正式启动Ⅲ期临床；艾博生物表示，mRNA疫苗生产周期在13天-20天，可节约时间成本，作为加强针使用可能会起到1＋1＞2的效果。④重组蛋白疫苗：智飞生物的重组新冠疫苗（CHO细胞）原本就需要注射三针，对变异病毒具备高保护率，相对于需要通过加强针来提高保护率的疫苗更有优势，有利于公司进一步推进新冠疫苗的销售。
公司研发能力强，代理业务和自研产品驱动公司业绩成长。代理业务上，公司目前代理默沙东的五款产品，包括四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗和23价肺炎、灭活甲肝疫苗。其中，HPV疫苗在国内获批后便快速放量，2020年四价HPV疫苗批签发721.95万支，同比增长30.23%，九价HPV疫苗批签发506.64万支，同比增长52.41%；五价轮状疫苗需求也较大，2020年批签发量为399.33万支。自主产品中，目前公司有ACYW135多糖疫苗、Hib疫苗、AC结合疫苗共3种疫苗获得批签发。公司在研管线丰富，逐步形成矩阵效应，包括结核产品、狂犬病疫苗、呼吸道病毒疫苗、肺炎疫苗、肠道疾病疫苗、脑膜炎疫苗矩阵。此外，公司自研的新冠疫苗于2021年3月被纳入紧急使用，助力公司业绩增长。
投资策略：智飞生物产品管线丰富，代理产品需求大，自主产品布局日渐完善。在新冠病毒不断变异的大环境下，公司新冠疫苗保护率数据亮眼。维持对公司的“推荐”评级。
风险提示：行业政策变化风险；产品研发进度不及预期；疫苗效果不及预期等。
