普那布林-公司对外BD合作新纪元
恒瑞医药(600276)
投资要点
事件：公司与大连万春布林医药有限公司签订战略合作协议，公司将对大连万春进行 1 亿人民币股权投资并支付总计不超过 13 亿人民币的首付款和里程碑款，大连万春授予公司针对普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益，以用于防治所有人类与动物疾病，包括但不限于化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）和癌症。
普那布林既有机会用于肿瘤免疫治疗，也能与 19K 形成优势互补。 普那布林是万春医药开发的 1 类创新药，属于 GEF-H1 激活剂，能促进骨髓细胞成熟，防止化疗对中性粒细胞的损伤，以达到早期控制 CIN 的疗效。同时，它能诱导树突状细胞成熟和 T 细胞活化，达到免疫抗癌疗效。普那布林属于非 G-CSF 类药物，与 G-CSF 具有机制互补性，全球多中心临床试验证明，普那布林联用长效G-CSF 可显著降低重度 CIN 的发生率。公司目前已有一款长效 G-CSF 创新药19K 获批上市，将两者的优势结合起来，将产生更大的临床价值。普那布林于2021 年 4 月向 NMPA 和 FDA 提交用于 CIN 的 NDA，获得受理并被纳入“优先审评” 。2021 年 8 月，普那布林联用多西他赛在非小细胞肺癌 2/3 线患者（EGFR 野生型）的全球 III 期临床研究中达到主要终点和多项次要终点，并计划于 2022 年上半年提交该项适应症的 NDA。普那布林具备治疗非小细胞肺癌的潜力，也提升了它应用在其他癌种上的可能性，大连万春和公司正在积极探索普那布林+ PD-1 单抗等抗肿瘤药的潜在组合，打造差异化的变革新疗法。
外部收购将会成为公司自主研发之外加速创新的“新引擎” 。公司在 2021 年 2月，通过向璎黎药业股权投资 2000 万美元，获得了 PI3kδ抑制剂 YY-20394在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。当下，恒瑞又与万春布林，就普那布林达成高达 13 亿元的重磅交易，刷新了本土 Big pharma 与Biotech 的 BD 交易纪录，显示出公司向 Biotech 购买创新 I P 的开放心态。 预期未来会有更多类似普那布林一样的创新药将通过 BD 合作进入到公司的商业化蓝图，成为公司自主研发之外加速创新的“新引擎”。
盈利预测与投资建议。预计 2021-2023 年 EPS 为 1.14 元、1.39 元、1.68 元，对应 PE 分别为 40 、33 、27 倍。众多自主创新品种叠加积极引进创新 I P 推动公司转型升级，维持“买入”评级。
风险提示：创新药研发不及预期；集采影响的不确定性；产品销售不达预期。
