国产独家重组八因子，进院月余即销售过千万
神州细胞(688520)
业绩简评
2021年10月27日，公司发布3季报，前三季度尚无营收，研发投入5.12亿元，同比增加12.93%，归母净亏损6.61亿元。
经营分析
商业化能力初获验证：首个重磅产品，国产独家重组八因子，获批进院一个多月，即实现销售近千万元。公司自主研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组人凝血因子Ⅷ产品SCT800，于2021年7月20日获批上市，（商品名：安佳因®）；2021年8月12日即获得国家医保代码，在8月30日国家医保代码正式公布后，公司启动各重点医院进院流程等，促使该产品早日在公立医院系统实现医保支付。此外，同时推进对私立医院、双通道药房等非公立医院渠道的覆盖率，增加产品上市后的可及性，报告期内取得1,004.58万元的营业收入。
产能储备就绪。（1）商业生产：公司已有2条基于CHO细胞培养技术的原液生产线和1条制剂生产线，可生产水针制剂和冻干制剂；其中，重组八因子产线的年产能高达100亿国际单位。（2）研发生产：公司基于自主研发的无弹状病毒污染昆虫细胞株生产线，研发的14价HPV疫苗获得国家药监局进入I/II期临床试验的批准，成为同类在研产品中，全球首个进入人体临床的。（3）储备产能：公司正在按照GMP标准建设位于北京经济技术开发区科创七街B5M4地块的生物药生产基地，拟定建设3条原液生产线和2条制剂生产线，以满足在研产品上市后扩产的生产需求。
公司22亿募投用于新药研发的定增计划，实施在即，或助力公司多项产品商业化与国际化进程的提速。据公司公告的定增计划，公司将募集22.4亿元，主要用于重组八因子及14价HPV（国内已完成二期临床受试者入组）重磅产品的国内与国际化临床推进。我们认为，一旦年内定增获批，公司获得更多资金助力临床推进，商业化进程将获加速进展。
盈利预测与投资建议
我们维持盈利预测，预计公司2021/22/23年营收0.86/6.84/19.34亿元，归母净利润-9.34、-7.23、-0.76亿元，维持“买入”评级。
风险
在研管线进展不达预期以及商业化进程不达预期的风险。
定增失败的风险。限售股解禁的风险。
