抗肿瘤创新药亮相ASCO，瑞维鲁胺（ARi）、“双艾”等数据亮眼

　　恒瑞医药(600276)

　　事件： 2022 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会， 于芝加哥当地时间 6月 3 日开幕。恒瑞医药连续 12 年有研究入选 ASCO 年会，2022 年 ASCO共有 63 项研究入选，包括 2 项口头报告、 1 项壁报讨论、 34 项壁报和27 项线上发表， 涉及卡瑞利珠单抗、 阿帕替尼片、 吡咯替尼、 达尔西利片、氟唑帕利， 阿得贝利单抗、 普那布林、 法米替尼、 SHR3680（ARi）、SHR-1701（PD-L1/TGF-βRII 双抗）、 SHR2554（EZH2i） 等药物。

　　二代 AR 拮抗剂闪耀 ASCO 舞台， CHART 研究绽放中国原创风采。CHART 研究是一项国际多中心、随机对照、开放的Ⅲ期临床试验，在全球范围内共有 72 家参研中心，包括 22 家欧洲中心以及 50 家国内中心， 旨在探索新型二代 AR 拮抗剂瑞维鲁胺联合 ADT 治疗高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌患者的疗效与安全性。 CHART 研究纳入 654例 mHSPC 患者， 随机分组 （1:1）接受 ADT+SHR3680 (240 mg/d， n=326)或 比卡鲁胺（Bica） (50 mg/d， n=328)治疗， 主要终点由独立评审委员会(IRC)评估的影像学无进展生存期(rPFS)和总生存期(OS)。截至 2021年 5 月 16 日， SHR3680 组的中位随访时间为 22.1 个月， Bica 组为 20.4个月。 与 Bica 相比， SHR3680 显著降低了影像学进展或死亡的风险(mrPFS 为未达到 vs 25.1 个月)， SHR3680 组 OS 数据不成熟， 所有次要疗效终点均显示 SHR3680 治疗更有效。 安全性方面， SHR3680 和 Bica组分别有 19.2%和 13.9%的患者发生≥3 级治疗相关不良事件， 各组间任何级别、任何原因的不良事件发生频率相似。

　　 “双艾“组合在黑色素瘤领域取得重要进展： 在黑色素瘤领域，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”组合）联合注射用替莫唑胺方案（CAM/APA/TMZ）一线治疗晚期肢端黑色素瘤的单中心、单臂Ⅱ期研究（NCT04397770）， 获选口头报告。结果显示， CAM/APA/TMZ 方案治疗肢端黑色素瘤，客观缓解率（ORR）为 64.6%，疾病控制率（DCR）为 95.8%， 6 个月和 12 个月的中位无进展生存（PFS）率分别为 81.7%和 62.9%， 12 个月总生存（OS）率为 82.3%， “双艾”联合注射用替莫唑胺可以为肢端黑色素瘤患者带来生存获益。

　　盈利预测与投资评级： 我们预计 2022-2024 年的归母净利润为 50.96 亿元、 60.52 亿元、 71.33 亿元，当前市值对应 2022-2024 年 PE 分别为 37、31、 27 倍。 恒瑞医药创新实力强劲， 250+创新药管线， 10 个创新药已上市， 中期期待“ 创新药+首仿/高端制剂+国际化” 的兑现， 维持“买入”评级。

　　风险提示： 药品价格下降的风险， 新冠疫情的风险，竞争恶化的风险