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凯因科技-研报正文

研发投入持续加码,聚焦创新药商业化放量

K图

  凯因科技(688687)

  业绩简评

  8 月 24 日公司发布半年报,2022 年上半年公司实现营收 4.93 亿元,同比增长 8.77%;实现归母净利润 3724 万元,同比增长 5.01%。

  经营分析

  聚焦创新药,凯力唯准入进展顺利。公司重点产品凯力唯是首个国产全口服、泛基因型丙肝治愈药物。2021 年 3 月凯力唯纳入国家医保目录后,目前门诊相关准入政策已覆盖全国 31 个省市自治区,已纳入全国所有开通 医保 双通道 准入的 地区 。 上半 年凯力 唯销 售同比 增长274.48%,预计凯力唯将在 2022 年底进一步扩展医保适应症范围,在卫健委《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案》政策影响下,有望实现进一步增长。

  研发投入持续增加,加速乙肝功能性治愈管线布局。上半年公司研发投入 7197 万元,同比增长 82.92%;研发投入占营收比例 14.60%,同比提高 5.92 个百分点;研发费用占营收比例达到 10.51%。公司聚焦乙肝功能性治愈方向,培集成干扰素α-2 注射液(KW-001)治疗低复制期慢性 HBV 感染的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组;针对乙肝表面抗原的单抗类候选药物 KW-027 已完成临床前中试生产,正在开展临床前的药理毒理、药效研究;针对乙肝病毒结构蛋白的小分子候选药物KW-034 和肝靶向递送的 siRNA 候选药物 KW-040 目前处于临床前研发阶段。预计公司将持续投入研发,推进更多早期研发阶段的产品。

  成熟产品金舒喜、凯因益生保持领先地位。上半年公司生物制品销售收入 3.25 亿元,占营收总额 66.01%。根据 CPA 采样数据,公司产品金舒喜和凯因益生分别在人干扰素α-2b 外用制剂和针剂的细分市场中保持市场份额第一。

  盈利预期及投资建议

  我们预计 2022 年至 2024 年公司归母净利润分别为 1.25/1.50/1.79 亿元,分别同比增长 17%/20%/19%,对应 PE 分别为 22/19/176 倍,维持“买入”评级。

  风险提示

  疫情影响下销售不及预期风险,丙肝市场竞争加剧风险,带量采购风险,新药研发数据和进度不及预期风险,医保谈判不及预期风险。

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