前三季度营收6.5亿，重组八因子销售超预期

　　神州细胞(688520)

　　事件

　　2022 年 10 月 23 日，公司发布业绩预增公告， 预计 2022 年前三季度实现营收入 65,034.21 万元，同比增长 6,373.77%； 归母净亏损约 40,262.08 万元，同比减少 39.07%；扣非归母净亏损约 31,030.32 万元，同比减少54.13%。 业绩超预期。

　　点评

　　国产独家重组八因子销售持续超预期。 （ 1） 公司 2022 年前三季度预计实现营业收入约 6.5 亿元，主要来自公司自主研发的首个产品安佳因®（ SCT800，重组人凝血因子Ⅷ ）的销售收入； 第三季度销售收入环比增长约 24.58%。（ 2） 安佳因®于 2021 年 7 月获批上市， 适用于成人及青少年(≥ 12 岁)血友病 A 患者；其核心优势是：质量及其稳定性、产能和成本。（ 3）安佳因®的新增儿童适应症的补充上市申请已获国家药监局受理，并已完成生产和临床的现场核查，若在年底前获批，将提升其销售额和市占率。

　　针对新冠变种的多价新冠疫苗数据优异。 2022 年 10 月 18 日， 公司公告了其自主研发的 2 价（ SCTV01C， 针对 Alpha+Beta 变异株）和 4 价（ SCTV01E， 针对 Alpha +Beta+Delta+Omicron 变异株）重组新冠病毒疫苗在海外（阿联酋） 进行的 3 期临床的数据， 在临床安全性、免疫原性、广谱性方面均取得优异表现。针对 Omicron 的 BA.5 变种， 灭活苗、 SCTV01C和 SCTV01E 诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线分别提高 2.07、 15.89 和21.11 倍。

　　重组八因子、 CD20 之后，更多在研生物药及创新疫苗推进中，产能就绪。

　　近期，除了公司的重组八因子（安佳因）有望在年内获批儿童市场新适应症外，还有阿达木单抗、贝伐单抗等将陆续在今年底或明年获批。全球领先的 14 价 HPV 疫苗也将在今年年底进入 3 期。后续亮点颇多。

　　公司已按照 GMP 标准建立可商业化生产的动物细胞培养生产线，一期建成 2 条原液生产线（规模分别为 2*2,000L 、 4*2,000L）和 1 条制剂生产线，二期在建生产基地有 1 条原液线（ 2*5,000L）和 3 条制剂线。

　　盈利预测与投资建议

　　根据公司业绩预告，我们将公司 2022 年的营收与归母净利润分别由 7.68 亿和-6.11 亿，上调 24%和 26%至 9.50 亿和-4.52 亿； 维持 2023/24 年预测，营收 15.23/28.32 亿元，归母净利润-0.67/5.03 亿元， 维持“买入”评级。

　　风险

　　 研发进展以及商业化进程不达预期、 定增发行失败以及限售股解禁等风险