乙肝功能性治愈多产品体系逐渐成型
凯因科技(688687)
事件简报
3月25日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，KW-027注射液的临床试验申请获得批准。
事件点评
乙肝药物HBsAg单抗获批IND，功能性治愈临床管线再添一员。KW-027注射液是一种全人源单克隆抗体，本产品为全球首创，为境内外均未上市的治疗用生物制品。注册分类为治疗用生物制品1类产品。KW-027注射液用于慢性乙型肝炎的治疗，能够特异性地与乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg）结合，降低乙肝患者体内的HBsAg水平，打破免疫耐受，给乙肝患者的功能性治愈带来希望。
全面布局乙肝功能性治愈，多产品体系逐渐成型。目前海内外企业正在积极探索多药物多疗法联用，多管齐下挑战乙肝功能性治愈难题。公司围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制，布局乙肝功能性治愈疗法管线，有望形成多产品乙肝治疗联合疗法。管线包括长效培集成干扰素（III期）、HBsAg单抗KW-027（IND获批）、结构蛋白抑制剂KW-034（临床前）、RNA干扰KW-040(临床前)、治疗性疫苗KW-037(临床前)。
政策催化凯力唯加速放量，看好金舒喜疫后修复增长。2023年初医保谈判凯力唯成功续约并扩大适应症，看好医保执行后凯力唯加速放量。配合国家2030年消除丙肝政策，持续挖掘丙肝存量患者。成熟产品金舒喜具有剂型优势，22年受疫情影响增速下滑，看好23年疫后修复增长。
盈利预测、估值与评级
结合公司业绩快报，及考虑到未来研发投入持续增长，我们下调2022-2024年公司归母净利润为0.84/1.18/1.54亿元，同比增长-22%/40%/31%，对应PE分别为54/38/29倍，维持“买入”评级。
风险提示
销售不及预期风险，带量采购风险，政策风险，新药研发数据和进度不及预期风险，核心技术人员流失风险，限售股解禁风险。
