八因子销售过10亿，新冠获批，在研可期
神州细胞(688520)
事件
2023年4月25日，公司发布年季报，2022年和2023年1季度，营收10.23/3.29亿元，同比增长661%/111%；归母净亏损5.19/1.53亿元,扣非净亏损3.96/0.59亿元。业绩符合预期。
点评
重组八因子首年销售超10亿，新批儿童适应症夯实增长后劲。（1）公司首个产品安佳因（重组人凝血因子VIII）在首个完整销售年度突破10亿元销售额。2023年1月底，其新增12岁以下儿童适应症获批，将进一步提高该产品市占率。（2）2023年1季度，在1月全国各地收到疫情影响、医院端销售整体下降的情况下，安佳因仍然取得3.29亿元的销售业绩，同比翻倍增长。
全球首个4价新冠疫苗获批紧急使用，原研实力再获验证。公司自主研发的全球首个2价变异株重组S三聚体蛋白疫苗安诺能®2，于2022年12月被纳入紧急使用；2023年3月，公司的全球首个4价重组蛋白新冠疫苗，安诺能®4，被纳入紧急使用，该产品在海外3期临床试验中，与灭活苗和辉瑞mRNA疫苗对照均达到了预设的优效终点；且在热稳定性、生产及储存等方面具有比较优势。由此，公司重组蛋白疫苗的领先研发水平获验证。
产能蓄力，在研丰富，海外布局兑现在即。（1）产能方面：公司于2022年6月，具备生产新冠重组蛋白疫苗和14价HPV疫苗的条件与资质；2023年3月，再新增获批4价新冠重组蛋白疫苗的生产范围，新建了自动化立体库提升供应链管理能力。目前二期在建生产基地已完成1条2x5,000L规模原液线、3条制剂灌装线、3条包装线、常温库及其他辅助车间的净化装修，另有两条同等规模的原液生产线正在建设中。（2）在研管线：CD20瑞帕妥单抗已于2022年获批，且安全性更优。阿达木单抗、贝伐单抗等有望在2023年获批。全球领先的14价HPV疫苗也将开始3期临床。PD-1单抗的肝癌一线及头颈癌一线适应症均已完成入组，正在随访阶段，预计2023年内申报上市。（3）海外布局：公司已与多个“一带一路”国家企业签约合作重组八因子，2025年开始或将在境外市场陆续上市。澳洲子公司投建也将推进公司海外研发开展。
盈利预测、估值与评级
根据最新年季报，我们上调盈利预测，预计公司2023/24/25年营18.23/28.32/45.00亿元，归母净利润-0.37/3.10/9.23亿元。我们认为，神州细胞，是拥有一体化的领先重组蛋白研发与生产工艺技术的稀缺优质生物药标的，维持“买入”评级。
风险提示
临床进展不达预期、新药商业化进展不达预期等风险。
