业绩首次破百亿，加大投入打造新的增长引擎

　　凯莱英(002821)

　　投资要点

　　事件：公司发布2022年年报，2022年公司实现营业收入102.6亿元，同比增长121.1%；实现归母净利润33亿元，同比增长208.8%；实现归母净扣非利润32.3亿元，同比增长245.4%。

　　业绩高速增长，盈利能力稳定提升。公司22年业绩高速增长，主要得益于小分子CDMO实现历史性大订单高质量交付。受益于公司商业化项目带来的规模效应、产能利用率处于高位等因素，公司毛利率为47.4%(+3pp)，净利率为32.2%(+9.1pp)。费用率方面，销售费用率为1.5%(-0.7pp)，管理费用率为7.9%(-2.4pp)，研发费用率为6.9%(-1.4pp)，财务费用率为-4.9%(-5pp)，大订单带来规模效应叠加汇兑收益助力费用率显著下降，财务费用由正转负主要系汇率波动带来较高的汇兑收益。

　　大订单高质量交付，战略储备潜在重磅项目。2022年小分子CDMO业务收入92.5亿元(+118.3%)，其中，商业化项目实现销售收入75.9亿元(+201.7%)，实现毛利38.3亿元(+220.4%)；临床阶段项目实现销售收入16.7亿元(2021年同期收入17.2亿元)，主要由于21年交付与抗病毒相关的两个规模较大项目所致，实现毛利6.9亿元(-2.1%)。项目方面，22年共完成临床前及临床早期/临床III期/商业化阶段项目297/62/40个(+26.4%/+12.7%/+5.3%)，为持续获取重磅商业化订单提供项目储备。此外，进一步加强以连续性反应及生物酶催化技术等新技术在小分子临床及商业化项目生产的应用比例，超过40%的临床II期或以后的临床阶段项目及商业化阶段项目中应用了连续性反应技术、生物酶技术等新兴技术，产生了良好的经济效益与效率。分市场看，1）国内：国内实现收入7.8亿元(+108%)，截至22年底，NDA阶段在手订单40个，具有多项高效完成动态核查的项目经验，随着更多项目逐渐实现国内甚至海外商业化，将进一步推动国内收入快速增长；2）海外：积极开拓海外中小型制药客户，波士顿研发中心投入运营，与前沿Biotech公司深度合作，同时欧洲、日本市场取得积极进展，其中来自日本市场的收入同比增长202.1%。

　　新兴业务多点开花，打开长期发展天花板。2022年公司新兴业务实现收入10亿元(+150.5%)，实现毛利3.4亿元(+113.2%)。1）化学大分子：2022年实现收入3.7亿元(+138.7%)，合计成功开发新客户超40家，承接新项目68个，其中寡核苷酸业务收入同比增长464%，承接新项目超25个；2）制剂：2022年实现收入2.3亿元(+84.7%)，新增客户40个，新承接项目超100个，新增NDA项目10个，多个项目逐步从早期向后期扩展，预计2023年将迎来首次上市现场动态审查；3）临床研究：2022年实现收入2.6亿元(+201.4%)，新增项目合同超260个，其中创新药项目超150个，细胞治疗项目30余个，助力全球首个肺基底干细胞药物项目顺利推进、国产首个口服抗病毒药物阿兹夫定附条件上市；4）生物大分子：2022年实现收入1亿元(+3404.3%)，服务项目48个，其中IND项目11个，各类研发项目37个。预计包括抗体偶联药物在内的各类偶联药物在未来的收入占比会进一步提升；5）合成生物技术：2022年该板块取得多个实质性突破，已出色承接并完成第一个临床后期口服药用酶的研发生产，第一个生物类新药上市申报（BLA）工艺表征项目，第一个药用酶50-500L规模的纯化生产等多个订单，技术能力和高效的团队协作均得到高度认可。

　　加速拓展产能，保障未来订单和业绩高速增长。目前公司研发中心和研发生产基地已形成战略架构。1）小分子：传统批次反应釜体积约5300立方米，自动化程度及新工艺装置应用进一步提升。2022年连续性反应车间面积同比增长70%，设备数量同比增长近75%，产能同比增长近400%；2）新兴业务：化学大分子项目完成约1.2万平研发中心和约9500平GMP生产厂房建设，合成生物技术研发中心、生产车间及配套辅助工程完成建设，生物大分子CDMO业务板块在苏州建立质粒和mRNA业务研发和中试基地，并引入战略投资者高瓴资本，拟共同投资25亿元，依托各自领域的资源优势，打造一流生物药CDMO企业；战略新兴业务的发展有充足的产能保障。

　　盈利预测与评级。我们预计2023-2025年EPS分别为7.64元、8.38元、10.2元，对应PE分别为18、16、13倍，维持“买入”评级。

　　风险提示：订单或不及预期；外延式拓展或不及预期。