全球首个4价新冠疫苗阿联酋获批紧急使用
神州细胞(688520)
事件
2023年7月28日，公司公告，其重组新冠病毒4价（Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株）S三聚体蛋白疫苗在阿联酋被纳入紧急使用（涵盖1人剂和4人剂、10人剂）。该疫苗于2022年4月在阿联酋获批III期临床，2023年3月在中国被纳入紧急使用。
点评
全球首个4价新冠疫苗海外获批紧急使用，原研实力再获佐证。（1）4价变异株重组蛋白疫苗是公司针对“新冠病毒变异快”、“多个变异株同时流行”以及“以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降”等问题而自主研发的新一代新冠疫苗，是公司在2价变异株重组蛋白疫苗基础上进一步研发的升级版。（2）该产品在海外3期临床试验中，与灭活苗和辉瑞mRNA疫苗对照均达到了预设的优效终点；且在热稳定性、生产及储存等方面具有比较优势。（3）该产品已于2023年3月在中国纳入紧急使用，并分别于2022年7月和2022年12月分别在老挝和土耳其获批临床。此次海外获批，公司重组蛋白疫苗的领先研发水平再次获得佐证。
重组八因子强劲，在研丰富，海外布局兑现在即。（1）血友病产品强劲：公司首个产品安佳因®（重组人凝血因子VIII）在首个完整销售年度突破10亿元销售额。2023年1月底，其新增12岁以下儿童适应症获批，将进一步提高该产品市占率。根据公司公告，公司同时也在布局双抗产品，以期进入高端市场。（2）在研管线陆续兑现：CD20瑞帕妥单抗和阿达木单抗已分别于2022年8月和2023年6月国内获批，贝伐单抗有望在2023年内获批。全球领先的14价HPV疫苗也将开始3期临床。PD-1单抗的肝癌一线及头颈癌一线适应症均已完成入组，正在随访阶段，预计2023年内申报上市。（3）海外布局快速推进：公司已与多个“一带一路”国家企业签约合作重组八因子产品安佳因®，2025年开始将在境外市场陆续上市。澳洲子公司投建也将推进公司海外研发开展。
盈利预测、估值与评级
考虑到海外疫苗销售弹性较大，有待跟踪；我们维持盈利预测，预计公司2023/24/25年营收18/28/45亿元，归母净利润-0.37/3.10/9.23亿元。维持“买入”评级。
风险提示
新药研发及商业推广不达预期、市场竞争加剧等风险。
