Nectin-4 ADC值得期待，生物药新星长成中
迈威生物(688062)
投资逻辑
ADC（ 抗体偶联药物） 管线值得期待： Netin-4（ 9MW2821） 2 期、Trop 2、 B7-H3 在研。 ①技术优： 公司 IDDCTM 平台采用第三代定点偶联工艺，偶联产物更均一、代谢过程中稳定性更强且改善脱靶毒性。 ②临床领先： 公司 Nectin-4 ADC 为同类全球第二个进入临床开发阶段的同靶点药物。 且在针对尿路上皮癌和宫颈癌等适应症的 II 期临床试验（ RP2D） 中初显疗效（ 12 例尿路上皮癌与 6 例宫颈癌受试者 ORR 50%和 DCR 100%）。 ③市场空间可期： Nectin-4 靶点适应症尿路上皮癌、宫颈癌等患者数多（百万人量级），已上市产品 Padcev®年销售近 8 亿美元；公司其他在研皆为较新靶点。
地舒单抗成长性强： 迈利舒®先发优势明显， 9MW0321 上市在即。①迈利舒®（ 地舒单抗骨质疏松适应症） 为国产第二家上市， 具先发优势。 中国骨质疏松患者人数约 9000 万，地舒单抗降价后推动患者可及性提高，骨质疏松市场有望迎来快速增长期。 据公司公告， 迈利舒®于 2023 年 4 月开始发货，当年有望销售不低于 30 万支，销售金额不低于 1.8 亿元。 我们预计该产品 2023/24/25 年收入 1.8/3.1/5.8 亿元。②9MW0321（ 地舒单抗肿瘤骨转适应症） 有望为第一梯队上市的生物类似物，患者基数庞大、 推广难度较低。目前有 2 家生物类似物已提交上市申请， 7 家同类药物处于临床阶段。 我们预计该产品 2024/25 年收入 1.9/3.2 亿元。
君迈康®渗透率低，纳入医保助推未来增长； 长效 G-CSF 与扬子江药业合作， 上量值得期待。 ①公司合作产品阿达木类似物君迈康®2022 年 3 月获批；该品种为海外年销售已过 219 亿美元的重磅品种，国内竞争激烈。 公司公告， 2023 年有望新增医院准入超过200 家。 我们预计该产品 2023/24/25 年收入 2.4/4.0/6.8 亿元。②长效 G-CSF 有望 25 年初获批上市， 扬子江药业负责产品商业化， 产品放量值得期待。我们预计该产品 2025 年开始贡献业绩，当年收入预计 3.1 亿元。
盈利预测、估值和评级
考虑到君迈康®与迈利舒®已获批， 2023 年开始陆续贡献业绩增量，且 9MW0321 有望 2023 年获批。预计 2023/24/25 年公司营收4.3/9.1/19.0 亿元，归母净利润-9.0/-7.3/-2.9 亿元。我们采取 DCF 法进行估值，假设 2023 年 9MW0321 获批， 2025 年长效 G-CSF 获批；我们认为合理市值为 112.3 亿元，对应未来 6-12 个月的目标价 28.11 元。首次覆盖，给予“ 买入”评级。
风险提示
临床前品种的风险、市场推广及销售不及预期的风险、生物制品集中带量采购风险、 生物类似物市场竞争风险，限售股解禁等风险。
