坚定推进营销改革，首款创新药获批在即

　　京新药业(002020)

　　投资要点

　　事件：公司发布2023年半年报，实现营业收入19.37亿元（+3.4%），归属于母公司股东的净利润3.16亿元（+6.4%），扣非后归属于母公司股东的净利润2.9亿元（+5.61%）。

　　坚定推进营销改革，短期阵痛但利于长期发展。2023H1，公司实现营收19.37亿元，同比增长3.41%，主要系营销改革短期影响；其中，成品药收入11.11亿元，同比增长0.29%；原料药收入4.74亿元，同比增长7.46%；医疗器械收入3.10亿元，同比增长4.43%。实现归母净利润3.16亿元，同比增长6.35%；扣非净利润2.90亿元，同比增长5.61%。销售费用率约为20.6%（-3.8pp），管理费用率约为4.5%（+0.3pp），研发费用率约为8.8%（-0.3pp），费用率管控良好；毛利率约为50.5%（-4pp），净利率约为16.4%（+0.4pp），利润率较为稳定。

　　首款失眠1类新药地达西尼胶囊（EVT201）上市在即。地达西尼胶囊是GABAA受体的部分激动剂/部分正向别构调节剂(pPAM)，用于失眠障碍治疗，是对传统失眠治疗药物的重要改进，提高了服用者白天的精神状态。与传统的苯二氮?类GABA受体完全激动剂相比，在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反应方面，具有明显的优势。于2023年2月取得CDE下发的《补充资料通知》，随即快速完成了补充资料的提交，目前审评已接近尾声。地达西尼将进一步丰富CNS管线创新药产品，提高核心领域竞争力，推动京新创新转型。

　　多措并举构建创新管线，精分新药、康复新肠溶胶囊等推进顺利。在创新药研发方面，治疗失眠的1类新药地达西尼有望于2023年Q3获批上市，为公司贡献业绩增量。此外，公司自研开发的治疗精分的1类新药JX11502MA胶囊Ⅱ期临床推进顺利。依托消化管线优势品种康复新液进行二次开发的康复新肠溶胶囊Ⅱ期临床顺利完成。10余个在研创新药（械）项目有序推进中。

　　盈利预测与投资建议：京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。成品药恢复稳健增长，首款新药地达西尼上市在即，有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为7.2、8.1和9.5亿元，对应PE分别为14、12和10倍，维持“买入”评级。

　　风险提示：研发进展不及预期、商业化进展不及预期、带量采购政策影响等风险。