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环泊酚快速放量,多款新药已申报NDA
海思科(002653)
投资要点
事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入13.7亿元(+9.8%),归属于母公司股东的净利润0.8亿元(+7.5%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.7亿元(+33.4%)。
环泊酚持续快速放量,海外临床稳步推进。环泊酚为国内首个自主研发的1.1类创新静脉麻醉药,市场份额已位居同类市场Top3。截止2023Q1,环泊酚市场占有率由2022年Q1的2.3%上升到8.4%,已超越中/长链丙泊酚,且远超同期上市的同类其他创新药。6月份突破90万支,创历史新高。HSK3486(环泊酚注射液)麻醉诱导(IGA)适应症的第一项美国Ⅲ期临床试验已达到主要终点,第二项Ⅲ期临床试验正在进行。预计今年在美国、欧洲同时开展第三项Ⅲ期临床试验,预计2024年递交NDA。
创新药逐步进入收获期,商业合作充盈产品管线。公司研发投入持续提升,2023年H1研发投入达3.7亿元(+7.3%),研发投入占营业收入的27.2%。截止2023H1,公司9个1类创新药产品入临床阶段。长效降糖药物(HSK7653)已于2023年1月申报NDA。神经痛药物(HSK16149)糖尿病周围神经痛适应症已于2022年10月申报NDA;带状疱疹后神经痛适应症完成Ⅲ期临床试验,将于近期递交NDA,辅助镇痛临床Ⅱ期临床试验顺利推进中。术后镇痛药物(HSK21542)已于近日递交NDA申请,慢性肾病瘙痒适应症临床Ⅲ期研究顺利推进中。呼吸系统药物(HSK31858)、代谢系统药物(HSK31679)国内Ⅱ期临床顺利推进中。2022年公司与美国Aquestive达成关于治疗渐冻症的利鲁唑口腔膜产品的合作,负责该产品在中国的注册和商业化,利鲁唑口溶膜NDA申请已于2023年5月递交。
盈利预测与投资建议:公司创新药进入收获期,环泊酚多个适应症获批上市,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司2023-2025年归母净利润为3.1亿元、4亿元和5.4亿元,对应PE分别为76倍、58倍和43倍,维持“买入”评级。
风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
标题 | 报告日期 | 机构名称 | 研究员 |
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名称 | 研报 | 看多 家数 | 最高 目标价 | 最低 目标价 | 现价 |
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贵州茅台 | 详细 | 50 | 2600.00 | 1674.00 | 1585.21 |
宁德时代 | 详细 | 45 | 421.00 | 300.00 | 256.80 |
五粮液 | 详细 | 44 | 223.00 | 162.00 | 133.23 |
比亚迪 | 详细 | 44 | 517.65 | 383.02 | 382.50 |
东鹏饮料 | 详细 | 43 | 309.05 | 256.00 | 237.80 |
珀莱雅 | 详细 | 42 | 145.22 | 110.00 | 83.76 |
爱美客 | 详细 | 42 | 299.47 | 202.76 | 180.26 |
山西汾酒 | 详细 | 41 | 274.00 | 204.51 | 217.21 |
青岛啤酒 | 详细 | 37 | 94.12 | 63.15 | 76.53 |
东方电缆 | 详细 | 37 | 71.25 | 56.20 | 50.05 |
今世缘 | 详细 | 37 | 72.01 | 50.00 | 53.16 |
天味食品 | 详细 | 36 | 18.20 | 14.01 | 13.90 |
伊利股份 | 详细 | 35 | 42.21 | 30.08 | 28.22 |
金山办公 | 详细 | 35 | 435.00 | 351.46 | 303.80 |
盐津铺子 | 详细 | 34 | 71.70 | 59.75 | 60.85 |