恒瑞医药：上市创新药增至15个，“双艾”在美申报获受理

　　恒瑞医药(600276)

　　事件 ： 公司发布 2023 半年报， 2023 上半年实现收入 111.68 亿元（yoy+9.19%），归母净利润 23.08 亿元（yoy+8.91%）。 2023H1 创新药收入 49.62 亿元（含税，占比为 44.43%）。 2023Q2 实现收入 56.76 亿元（yoy+19.51%），归母净利润 10.69 亿元（yoy+21.17%）。

　　点评：

　　上市创新药增至 15 个， 6 项创新药申报上市未来可期

　　2023H1 创新药收入 49.62 亿元， 3 项创新药获批，上市创新药已增至15 款，阿得贝利单抗（PD-L1，小细胞肺癌）、瑞格列汀（DPP-4， 2型糖尿病）、奥特康唑（重度外阴阴道假丝酵母菌病）相继获批上市。 3项新适应症获批， “双艾”组合用于一线治疗晚期肝癌中国获批上市。 6项 创 新 药 申 报 上 市 ， SHR-1314 （ IL-17A, 特 应 性 皮 炎 ）、SHR0302(JAK1，银屑病)、 SHR8058(NOV03, 干眼病)、 SHR8028（环孢素 A，干眼病）、 SHR-1209（PCSK9，高脂血症和高胆固醇血症）及 HRX0701（DPP-IV/二甲双胍， 2 型糖尿病）六项上市申请获受理。另有 80 多个自主创新产品正在临床开发， 270 多项临床试验在国内外开展。

　　国际化进程稳步推进，“双艾”组合 NDA 获 FDA 受理

　　目前公司开展近 20 项创新药国际临床试验，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究达到主要研究终点，美国申报上市已获 FDA 受理。该研究主论文近日发表于《柳叶刀》主刊，结果表明，“双艾”组合治疗晚期肝癌中位总生存期达 22.1 个月，是目前已公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位总生存期最长的治疗方案。

　　2023 年 2 月，公司将 EZH2 抑制剂 SHR2554 除大中华区以外的全球权益授权给 Treeline，首付款 1100 万美元，里程碑付款至多 6.95 亿美元+年净销售额提成（10%-12.5%）。 8 月，公司将 TSLP 单抗除大中华区以外的全球权益授权给 One Bio,首付款 2,500 万美元+至多 10.25亿美元里程碑款+销售提成。

　　集采致仿制药收入短期承压

　　2023H1 仿制药收入基本持平，诊疗复苏后手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长明显，但第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响，销售额同比减少 5.23 亿元， 2022 年 11 月开始执行的第七批集采涉及产品销售额同比减少 5.78 亿元。

　　盈利预测： 我们预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 240.55 亿元、282.33 亿元和 324.45 亿元；归母净利润分别为 49.46 亿元、 62.33 亿元和 81.37 亿元； 2023-2025 年 EPS 分别为 0.78 元、 0.98 元和 1.28元，对应 PE 估值分别为 53、 42 和 32 倍。

　　风险因素： 市场拓展销售不及预期风险；市场同质化竞争风险；产品降价及集采风险；全球疫情等不可抗力风险