地舒新适应症获批在望，ADC进展值得期待
迈威生物(688062)
事件
2023年10月25日，公司公告，2023年前三季度营收9951万元，同比增长387.22%，归母/扣非净利润-6.73/-6.78亿元。2023年三季度营收955万元，同比增长1.92%，归母/扣非净利润-2.60/-2.62亿元。业绩符合预期。
点评
上市产品逐步放量，推进创新品种中美双报。①2023年前三季度公司营收9951万元，同比增长387.22%，主要为子公司迈威（美国）就铁稳态大分子调节药物TMPRSS6单抗与美国DISC MEDICINE,INC.达成独家许可协议，并于上半年确认了较高的收入；迈利舒®(地舒单抗骨质疏松适应症)于2023年3月底获批上市，2023年前三季度药品销售收入2343.33万元，未来随着产品的逐渐放量，营收有望进一步提升。同时，9MW0321(地舒单抗肿瘤骨转移适应症)已经提交药品上市许可申请，有望为第一梯队上市的生物类似物。②2023年9月21日，TMPRSS6单抗用于治疗真性红细胞增多症获美国FDA快速通道认定，未来有望获得孤儿药资格，并有望成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。公司已授予DISC MEDICINE,INC.除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化及以其他方式开发的权利，可获最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款，及许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费。
核心在研产品数据表现优异，多管线研发持续推进。①9MW2821为公司首款Nectin-4ADC药物，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种。据欧洲肿瘤学会年会（ESMO）口头汇报，9MW2821拥有良好可控的安全性。血液学毒性，可控、可耐受且可逆转；除尿路上皮癌外，9MW2821在其他癌种中也观察到具有前景的抗肿瘤活性；同时，多适应症积极拓展中。②据ESMO口头汇报，注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白8MW0511，在研究中显示有确切的临床疗效，总体安全性与阳性对照组相似，人体用药安全可控，耐受性较好。③公司研发管线丰富，核心在研品种12个，覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。
盈利预测、估值与评级
我们维持盈利预测，预计2023/24/25年公司营收4.3/9.1/19.0亿元，归母净利润-9.0/-7.3/-2.9亿元，维持“买入”评级。
风险提示
临床前品种的风险、市场推广及销售不及预期的风险、生物制品集中带量采购风险、生物类似物市场竞争风险，限售股解禁等风险。
