重组八因子持续翻倍放量，单季扣非扭亏
神州细胞(688520)
业绩点评
2023年10月27日，公司发布3Q23季报，公司2023年前三季度营收13.79亿元，同比增长112%；归母与扣非归母净利润亏损2.20和0.09亿元。3Q23单季度，营收5.71亿元，同比增长108%，归母净亏损8200万元，扣非归母净利润3100万元。业绩符合预期。
点评
重组八因子持续翻倍放量，全年扣非归母净利润实现正盈利在望。（1）公司国产首个重组八因子在2021年7月获批上市后，当年销售过亿元，次年销售过10亿元。2023年1月底，前述产品获批12岁以下儿童A型血友病患者出血的控制和预防适应症。我们判断，公司2023前三季度近14亿营收仍主要来自八因子产品。（2）2023年，是公司的国产首个重组八因子上市后的第二个完整销售年度，目前已连续2个季度扣非为正；最近4个季度，单季毛利率持续上升。规模效应与产品力日益显著。
研发布局合理，自主创新品种提升，后劲可期。（1）2023年前三季度，公司研发投入8亿元，同比增长33%；主要用于各项创新疫苗和大分子生物药的临床中后期研究。知识产权储备方面，公司新增境内外发明专利申请5个，PCT国际专利申请1个，新获得3个发明专利授权。（2）公司研发成果诸多：新冠疫苗系列产品相继被中国和阿联酋纳入紧急使用，阿达木和贝伐珠两个生物类似物获批，14价HPV疫苗已在3期临床中，PD-1的肝癌和头颈癌一线治疗的临床已完成入组，IL-17单抗已在澳大利亚启动I期入组。公司的IL-17产品，是以同类最佳为目标，历经多年分子优化改造研制出的重组抗IL-17单克隆抗体创新药物；与IL-17结合后可抑制下游细胞因子，阻断炎症信号传导。（3）临床前研究方面，公司在自身免疫性疾病、肿瘤及疾病预防等领域的具有best-in-class潜质的疫苗及单抗、双抗和三抗产品有望陆续推进临床。
CD20备谈医保，市场空间或进一步打开。（1）2022年8月，公司CD20单抗瑞帕妥单抗（安平希®）以1.1类新药获批，适用于新诊断CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）成人患者。（2）该药列于近日国家医保局发布的《通过初步形式审查的目录外药品名单》中。（3）公司年报中显示，目前正在为安平希®参加2023年国家医保谈判，推进各项准备工作。
盈利预测、估值与评级
我们维持盈利预测，预计公司2023/24/25年营18/28/45亿元，归母净利润分别为-2.31/5.31/14.23亿元。维持“买入”评级。
风险提示
新药研发及商业推广不达预期、市场竞争加剧等风险。
