地达西尼获批上市，营销改革拓展未来增量空间
京新药业(002020)
投资要点
业绩总结：公司2023年度实现营业收入39.99亿元（同比增长5.79%），实现归母净利润6.19亿元（同比下降6.55%）；扣非归母净利润5.33亿元（同比下降11.60%）。
药品销售从“分线制”向“医院-零售制”模式调整，为未来发展夯实基础。随着医疗改革的持续深化，基层市场和院外市场越来越重要，2023年公司进行销售模式调整，不再以产品管线设置部门，而以院内外市场来划分，设置医院事业部和零售事业部，进一步强化销售能力。成品药内贸下半年收入10.68亿元，较上半年10.06亿元环比提升6.18%，不仅意味着销售能力的有效提升，更意味着为现有品种拓展了未来销售的增量空间；原料药营业收入保持持续增长态势，同比增长9.60%。2023年销售费用率约为19.6%（-1.3pp），管理费用率约为5.3%（+0.2pp），研发费用率约为10%（+0.3pp），费用率管控良好；毛利率约为50.6%（-2.7pp），净利率约为15.6%（-2.1pp），利润率同比有所下降。
失眠新药地达西尼获批上市，2024年3月正式销售。2023年12月初，公司第一个1类新药、适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊获批上市，获批后公司快速推动产品上市相关工作，现已完成原料生产计划申报、原料制剂GMP认证、代理商竞选等一系列准备工作，京诺宁？（地达西尼胶囊）于2024年3月底实现了上市销售。和以往上市的同类治疗药物比，地达西尼采取全球首创的GABAA受体部分激动机制，避免了过度抑制作用，从而有效维持生理睡眠时间的同时降低日间损害和不良反应。并且由于其特殊的代谢酶系，可以显著降低药物相互作用风险。
多措并举构建创新管线，精分新药、康复新肠溶胶囊等推进顺利。在创新药研发方面，除失眠新药地达西尼获批上市外，JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊在2023年内均完成IIa阶段，获得预期效果。其中，JX11502MA胶囊在2023年末末已经顺利开启IIb阶段的病例入组。
盈利预测与投资建议：京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。成品药恢复稳健增长，首款新药地达西尼上市在即，有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.4、7.6和8.8亿元，对应PE分别为15、12和10倍，维持“买入”评级。
风险提示：研发进展或不及预期、商业化进展或不及预期、带量采购政策影响。
