宜明昂科：全球首款SIRPα-Fc融合蛋白，CD47靶点有望获突破
宜明昂科-B(01541)
报告摘要
IMM01进入III期临床阶段，远期销售峰值有望达到10.5亿元
（1）IMM01联合替雷利珠单抗针对既往PD-1抗体治疗失败后的复发难治经典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)
在IMM01联合替雷利珠单抗针对既往PD-1抗体治疗失败后的R/RcHL的II期临床试验中，截至2024年6月30日，在33例可评估的患者中，最佳总体反应为8例CR（24.2%）、14例PR（42.4%）和9例SD（27.3%），ORR为66.7%，DCR为93.9%。IMM01联合替雷利珠单抗在经PD-1治疗后的R/R cHL显示出相对较好的抗肿瘤有效性。
（2）IMM01联合阿扎胞苷(AZA)治疗初治的高风险的骨髓增生异常综合征(1L HR-MDS)
在IMM01联合阿扎胞苷(AZA)治疗初治的高风险的骨髓增生异常综合征(1L HR-MDS)的II期临床研究中，截至2024年6月30日，在51例可评估疗效的患者中，完全缓解率CR为33.3%，客观缓解率ORR为64.7%，疾病控制率DCR为88.2%；其中治疗≥6个月患者中，完全缓解率CR达到58.6%，客观缓解率ORR达到89.7%，疾病控制率DCR达到100%，疗效随着治疗时间延长而显著提高。
（3）IMM01联合阿扎胞苷(AZA)治疗初治的慢性粒单核细胞白血病(1LCMML)
在IMM01联合阿扎胞苷(AZA)治疗初治的慢性粒单核细胞白血病(1L CMML)的II期临床研究中，截至2024年6月30日，在22例可评估疗效的患者中，完全缓解率CR为27.3%，客观缓解率ORR为72.7%，疾病控制率DCR为86.4%；治疗≥6个月患者中，完全缓解率CR达到46.2%，客观缓解率ORR达到84.6%，疾病控制率DCR达到100%，疗效随着治疗时间延长而进一步提高。
目前R/R cHL、一线较高危的MDS和一线CMML三个适应症均处于III期临床研究阶段，给予0.9风险调整系数。我们假设渗透率分别达到25%/23%/25%，经测算IMM01远期销售峰值有望达到10.5亿元。
两款双特异性抗体临床稳步推进，远期销售峰值有望达到31.7亿元
（1）IMM0306正在开展Ib/II期临床
2023年1月，NMPA批准IMM0306与来那度胺联用的Ib/IIa期临床试验申请，用于B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的前线治疗，首例患者于2023年6月给药。截至2024年6月30日，11例可评估患者中，ORR为90.9%，CR为27.3%。
目前R/R B-NHL适应症处于Ib/II期临床研究阶段，给予0.5风险调整系数。我们假设2L和3L患者渗透率分别达到15%/10%，经测算IMM0306远期销售峰值有望达到10.8亿元。
（2）IMM2510的BD取得重大进展
2024年8月，公司就IMM2510和IMM27M与SynBioTx签署授权及合作协议，将收取不超过5千万美元的首付款及潜在近期付款，以及不超过21亿美元的里程碑付款。
目前NSCLC、TNBC和R/R STS三个适应症尚处于早期临床研究阶段，给予0.5风险调整系数。我们假设渗透率分别达到3%/15%/15%，经测算IMM2510远期销售峰值有望达到20.9亿元。
盈利预测与估值
我们预计公司2024-2026年营业收入分别为1.57/1.51/1.39亿元；归母净利润分别为-2.32/-2.30/-4.58亿元。
根据DCF估值模型，按永续增长率3.69%，WACC7.83%，测算得出合理市值为70.45亿元。首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示
创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。
