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迈威生物-研报正文

迈威生物:由仿及创渐入佳境,ADC深度布局引领潮流

www.eastmoney.com 太平洋 谭紫媚,郭广洋 查看PDF原文

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  迈威生物(688062)

  报告摘要

  研发管线丰富。公司聚焦于肿瘤和慢病领域,拥有16个处于上市或临床阶段的品种。目前3个生物类似药已上市,正处于销售快速放量的阶段;三代长效升白针已申请NDA,3个品种处于Ⅲ期关键注册临床阶段。

  Nectin-4ADC具备BIC潜质。Nectin-4ADC单药后线以及联合用药一线已进入三期临床,围手术期用药即将开展,有望在尿路上皮癌治疗领域构筑竞争壁垒;另有宫颈癌后线单药治疗进入三期,单药治疗对以拓扑异构酶抑制剂为载药的ADC耐药的TNBC临床进入二期,海外即将开展桥接1b期临床。

  此外,另有两个潜力ADC品种在临床阶段,其中一个即将开展临床,产品梯队逐步形成。ADC+PD-1的临床用药不断向前线推进,迈威生物在一线和围手术期深度布局,有望构筑竞争壁垒。

  国际化进程不断加速。生物类似药出海“一带一路”潜力市场的版图不断扩大,为后续创新产品进入全球市场奠定基础。公司正加速BD步伐,在国内加强合作,在海外努力推进创新药出海,增加收入来源,分摊临床费用。此外,公司为推进国际化进程,正筹备在港交所主板上市。

  盈利预测和估值建议:公司已有三个产品上市,研产销一体化布局初步完成,目前核心ADC管线已进入注册临床阶段,未来可期。预计2025/2026/2027年总收入分别为6.13、10.30、17.95亿元。根据峰值销售额预测市值,公司合理股权价值为134.47亿元,对应股价为33.65元。首次覆盖,给予公司“买入”评级。

  风险提示:候选药物研发不及预期的风险;相关技术迭代的风险;第三方合作的风险;核心人才流失的风险;经营风险。

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